翰宇药业新增创新药，业绩预增超1470%

制药网

2025 年 8 月 4 日，翰宇药业新增 “创新药” 概念，这一消息在医药行业引起了广泛关注。作为国内多肽制剂企业，翰宇药业在创新药研发领域的优异表现，获得了创新药概念。

翰宇药业在创新药研发方面成果丰硕。新药利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分别获得临床批件，这些药物在血糖控制和骨质疏松治疗等方面具有重要意义。

利拉鲁肽注射液适用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖，还可用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。特立帕肽注射液则适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。

此外，翰宇药业的甲磺酸溴隐亭片可用于治疗 II 型糖尿病，该药物具有优势。它是头个通过美国 FDA 降糖新药与心血管疾病风险评估的糖尿病药物，这一成就充分证明了其安全性和有效性。同时，它也是公司头次从规范市场引进的新药项目，为公司的创新药研发注入了新的活力。

在创新药研发的道路上，翰宇药业不断探索，持续投入。公司以 “多肽 + 小核酸” 为技术核心，聚焦前沿领域，取得了一系列成果。例如，公司开发的 HY3003 项目，作为一款利用 “硅基多肽芯片 + AI 算法技术” 筛选的 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三靶点受体激动剂，目前已完成临床前候选化合物筛选，推进原料药中试放大阶段。该项目采用多剂型并行的开发策略，包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。其中，每月注射一次的超长效制剂依托公司自主长效递送平台，降低给药频率，平稳血药浓度，以期减少胃肠道不良反应，提高用药依从性；口服制剂则依托公司多肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度，旨在实现三靶点激动剂口服化的关键突破。

除了 HY3003 项目，翰宇药业在多肽和小核酸制剂的未来管线储备丰富。接下来，公司计划面向全球市场推出不少于 20 种的制剂，包括原创新药、微创新药、ANDA 等。这些丰富的管线储备为公司的持续发展注入了强劲动力，也为全球患者带来了更多的治疗希望。其中，Inclisiran(英克司兰)、Zilebesiran 等小核酸药物，以及 Pegcetacoplan PEG 修饰环肽药物、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁等多肽药物，分别用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩、减重、降糖等多种疾病。

翰宇药业在创新药领域的发展，不仅得益于其强大的研发实力，还离不开其积极的战略合作。2025 年 4 月 29 日，翰宇药业、翰宇生物科技(大理)有限公司与国药集团药业股份有限公司在深圳市举行战略合作协议签约仪式，双方将围绕大麻二酚(CBD)创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。此次合作标志着国内医药行业在合规框架下探索植物源创新药研发迈出重要一步，为医药产业高质量发展注入新动能。2025 年 7 月 1 日，翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》，围绕创新药研发进一步深化战略合作关系。翰宇药业将以创新药合同研究、开发与生产组织(CRDMO)模式为碳云智肽的多肽药物研发提供支持，并通过战略股权投资获取碳云智肽相应股权，实现深度绑定。

从业绩上看，公司预计2025年上半年业绩喜人。根据翰宇药业6月30日发布的2025年半年度业绩预告显示，公司业绩延续了一季度强劲增长态势。期内，该公司预计实现归属净利润1.42亿元至1.62亿元，较去年同期大幅增长1470.82%至1663.89%。

新增 “创新药” 概念，对于翰宇药业来说，是对其创新实力的高度认可，也是其发展历程中的一个重要里程碑。这一概念的新增，将进一步提升公司的品牌形象和市场影响力。同时，也将激励翰宇药业在创新药研发领域继续深耕，不断推出更多创新药物，为全球患者的健康福祉做出更大的贡献。