上海
分享至
天坛生物(600161.SH)公告称，公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成了＜12岁适应症人群的临床试验并取得临床试验总结报告。该药物在临床应用过程中对该人群血友病A患者具有良好的安全性，能显著降低患儿的出血频率，患者的关节健康评分（HJHS评分）、靶关节数和生活质量评分（CHO-KLAT评分）均能获得改善。产品后续还需向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市后补充申请，完成技术审评、临床试验现场核查等程序，获得补充申请批件的时间具有不确定性。该临床试验结果对公司近期业绩不会产生重大影响。
以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
