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Bavarian Nordic（巴伐利亚北欧公司）的基于病毒样颗粒的单剂量疫苗Vimkunya（重组基孔肯雅病毒疫苗，研究代码CHIKV VLP）是第二个基孔肯雅疫苗，用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病。该疫苗于2025年2月份获得了美国FDA和欧盟EC的上市批准，随后于5月份在英国获批，是此类型疫苗中首个可用于青少年的疫苗，其监管批准涵盖了12岁及以上人群。而首个疫苗是‘ixchiq’，于2023年获得FDA批准，仅适用于18岁及以上人群。
关于基孔肯雅病
基孔肯雅病是由基孔肯雅病毒引起的，该病毒通过受感染的蚊子叮咬传播。该病在亚洲、非洲和美洲亚热带地区的国家均有发现。据Bavarian Nordic称，自发现基孔肯雅病毒以来，已在110多个国家发现了该病毒，2024年全球报告了62万例病例，200人死亡。大多数感染该病毒的人会出现发烧、皮疹和多个关节剧烈疼痛，这些症状通常会在一到两周内消退，但症状也可能持续数月甚至数年。严重时也可引起全身并发症和死亡。
目前全球范围内针对此病尚无特效药，因此前往高风险地区务必做好自我防护。接种疫苗是重要防护手段之一。疫苗的作用机制是增强免疫系统（人体的天然防御系统），使其能够抵御特定疾病。接种疫苗后，免疫系统会将类似病毒的颗粒识别为外来物质，并产生针对它们的抗体。如果接种者之后接触到基孔肯雅病毒，这些抗体将与免疫系统的其他组成部分协同作用，更有效地抵抗病毒，帮助患者免受疾病侵害。
关于Vimkunya
Vimkunya是一种非传染性疫苗，其病毒样颗粒被固定(吸附)在一种铝化合物上，这种铝化合物被称为佐剂，可以增强疫苗的效果。该疫苗采用预充式注射器，单次肌肉注射于上臂，在接种后1周即可产生保护性免疫力。Bavarian Nordic表示，该疫苗不含病毒遗传物质，因此不具有传染性，也不会致病，确保广大人群都能从疫苗接种中受益。需要注意，接种后仍应继续采取个人防蚊措施。
目前，Bavarian Nordic计划扩大该疫苗的适用人群，正在进行的全球随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究(NCT07003984)将评估该疫苗在720名2至11岁儿童中为期两年的安全性和免疫原性。该研究的初步结果预计将于2028年上半年公布。
Vimkunya在研究中显示什么益处？
美国、欧盟和英国等对Vimkunya的批准均基于两项3期试验的结果，涉及三千多名年龄均为12岁及以上的健康受试者。这两项试验表明，Vimkunya可有效促进成人和青少年产生针对基孔肯雅病毒的抗体。
第一项研究（美国临床试验注册号：NCT05072080）纳入了年龄在12至64岁之间的青少年和成年人。结果表明，注射疫苗后22天，98%的接种者体内产生了超过既定阈值的基孔肯雅病毒抗体，而安慰剂组仅为1%。
第二项研究（NCT05349617）纳入了65岁及以上的成年人。结果表明，注射疫苗后22天，87%的接种者体内产生了超过既定阈值的基孔肯雅病毒抗体，而安慰剂组仅为1%。
在这两项研究中，大多数接种Vimkunya的受试者的免疫反应维持了至少6个月。
研究发现，该疫苗耐受性良好，大多数不良事件为轻度或中度。在12至64岁的人群中，Vimkunya最常见的报告不良反应是注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌痛。在65岁及以上的人群中，最常见的报告副作用是注射部位疼痛、肌痛和疲劳。
参考来源：‘BAVARIAN NORDIC INITIATES PHASE 3 STUDY OF CHIKUNGUNYA VACCINE IN CHILDREN’，新闻稿。Bavarian Nordic A/S；2025年6月12日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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