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一款烧了几十亿的神药,撑起一个IPO

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7月31日,上交所官网显示,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(下称泰诺麦博)的科创板IPO申请已获受理。这标志着,6月8日科创板“1+6”新政出台后,首个以科创板第五套标准申报上市的公司终于出炉。

招股书显示,泰诺麦博是一家典型的“零收入”创新药企业。2022年-2024年,泰诺麦博的营业收入合计仅1945万元,主要是少量专利技术转让收入。而同期,泰诺麦博的累计亏损高达13.9亿元。如果没有科创板第五套标准,泰诺麦博几乎不可能申报上市。

当然,作为重启第五套标准后的首个申报,泰诺麦博本身的质地是相当过硬的。对于无收入、未盈利的创新药企业,一般有两个重要的评价维度。

一是专业投资机构的背书。泰诺麦博在一级市场上是一家明星创新药公司,创立十年来累计融资超过20亿元,股东名单中云集了康哲药业、高瓴、招银国际、中金资本、格力金投、熙诚金睿等近三十家投资机构、产业方。在2025年3月最后一次增资后,泰诺麦博的估值已达52亿元。

二是管线进度。今年2月份,泰诺麦博的首款药物斯泰度塔单抗注射液已经在中国成功获批上市,这是一款全球同类首创(First-in-Class)的用于预防破伤风的创新药。这一方面显示了泰诺麦博的技术实力,同时也意味着它已经迈过了商业化门槛,即将摘掉“零收入”的帽子。

仿照港股18a,针对科创板第五套上市标准企业,上交所正式试点引入资深专业机构投资者制度。上交所对“资深专业投资者”制定了一系列门槛,包括“管理资产规模较大,具有良好诚信记录”,“近5年有5家以上已在科创板上市或者10家以上已在境内外主要证券交易所上市”等。

作为首个吃螃蟹者,泰诺麦博此次IPO选定的资深专业投资者是高瓴。2021年5月,高瓴参与了泰诺麦博的A轮融资,以1亿元认购了1136.56万股,投前估值14.66亿元。

冷门赛道跑出一款中国神药

都说一款创新药的诞生需要“花费十年的时间,烧掉十个亿”,泰诺麦博完美的印证了这句话。

泰诺麦博有两位主要创始人,一位是国际著名病毒学专家、美国杜克大学教授廖化新,另一位是正大绿洲制药有限公司创始人郑伟宏。这是在创新药赛道大家都梦寐以求的黄金组合。

廖化新出生于1953年,是一位德高望重的科学家。郑伟宏出生于1973年,正好比廖化新小20岁。他本科专业是英语,毕业后在药企做了多年的医药代表,后自己创业。两人一老一少,一位是技术泰斗,一位在企业管理、医药商业运作上经验丰富,合在一起几乎没有短板。

据郑伟宏透露,二人最初在2014年旧金山的一个行业论坛上结识。当时廖化新想要通过自己的分子发现平台做出一个成果,郑伟宏则梦想“这辈子要做出一个全球新药”,于是二人彻夜长谈、一拍即合。第二年,二人就来到了珠海金湾区注册了公司,正式开始了创业。对于这次创业,廖化新和郑伟宏都拿出了“all-in”的决心,廖化新从杜克大学辞职回国,郑伟宏则卖掉了自己原来的公司,举家搬到了珠海。

泰诺麦博创业的方向是单抗,也就是单克隆抗体药物。与传统药物相比,单抗药物可精准作用于靶点,具备高特异性和较小副作用等优点。单抗应该是近年来最热的创新药细分赛道,尤其是PD-1靶点的抗肿瘤药物,已经催生了一批独角兽公司。

不过,在单抗这样一个热门赛道,泰诺麦博并没有追逐风口,而是另辟蹊径地选择了较少有人踏足的抗感染方向。

郑伟宏曾谈到过选择产品方向的思路。首先,所有需要用其它单抗药物作为临床对照的产品,都被他们否决了。原因很简单,单抗药太贵,而泰诺麦博作为创业公司资金有限,没有钱去买那么多对照组药物。而且,既然某种疾病已经有单抗药了,泰诺麦博也就不想继续去卷了。

同时,泰诺麦博对产品的市场空间有“三个30”原则,也就是毛益率要有30倍,年销售30亿人民币,上市后有30年的寿命。

仔细考虑之后,泰诺麦博的目光投向了破伤风。

破伤风是一种几乎家喻户晓的凶险疾病。即便现代医学已经如此发达,破伤风一旦病发,在积极治疗的情况下病死率仍高达30%~50%。目前临床上对破伤风以预防为主,也就是在出现伤口的第一时间注射破伤风预防针。然而,虽然破伤风针已经有百年历史,目前仍然存在过敏风险较高、起效较慢等难以克服的缺点。

在这一背景下,经过十余年的埋头研发,泰诺麦博运用单抗技术给“破伤风针”带来了革命性的突破。泰诺麦博研发的斯泰度塔单抗注射液,在安全性、起效速度、保护时效等各方面均显著优于传统破伤风针。临床试验数据显示,斯泰度塔单抗在给药12小时后,95.4%的患者达到保护水平,而传统的破伤风人免疫球蛋白(HTIG)的保护率仅53.2%。

因此,斯泰度塔单抗面世后被誉为“破伤风神药”,媒体称它将带来“破伤风预防革命”。更值得骄傲的是,它还是一款“First-in-Class”,也就是全球同类首创的创新药,实至名归的全球第一。

2025年2月,斯泰度塔单抗注射液成功在中国获批上市。3月,斯泰度塔单抗注射液在珠海市人民医院进行了首针临床注射,意味着其商业化正式启航。

几乎同时,泰诺麦博完成了上市前最后一轮融资。招股书显示,2025年3月,泰诺麦博以13.47元/股的价格进行了一轮增资,宁波康凯、安达瑞景、琴创领航等投资方参与。该轮融资总金额2.73亿元,投后估值达到52.69亿元。

销售额仅16万元神药价值存疑?

看起来,这又是一个“一药成名”的故事。

目前,泰诺麦博已在珠海金湾区建成商业化生产基地。珠海金湾区环保局2022年披露的环评报告显示,该基地可年产“重组抗破伤风毒素天然全人源单克隆抗体”2000万支。

不过,在泰诺麦博的招股书披露后,有人对斯泰度塔单抗的价值提出了质疑。招股书显示,斯泰度塔单抗在2025年一季度的产量为7.9万瓶,销量300瓶,产销率仅0.32%,销售额仅16.9万元。

一季度的销量低的主要原因,应该是销售时间太短。斯泰度塔单抗在2月份才获批,3月13日完成首针临床注射,满打满算一季度也只卖了20天。并且新药有一段时间的市场导入期,随着时间推移,斯泰度塔单抗的销量应会逐渐增长。斯泰度塔单抗到底卖的怎么样,等二季度的数据出炉才能有更准确的判断。

但是,这并不是说斯泰度塔单抗在推广上没有障碍。

首先,斯泰度塔单抗注射液的价格可能会让不少患者望而却步。斯泰度塔单抗的定价是一针798元,远远高于传统破伤风针。目前临床上使用最多的破伤风针有两种,第一种是破伤风抗毒素,一针仅需二三十元;第二种是人源破伤风免疫球蛋白,价格也仅为两三百元一针。

另外,破伤风抗毒素、破伤风免疫球蛋白在多数地区的医保药品目录中都有收录,急诊情况下可以报销部分费用。而斯泰度塔单抗注射液是没有进入医保的,这进一步加大了支付压力。

更重要的是,中国破伤风针的整体市场规模并不大。破伤风抗毒素的市场规模据估计仅为数亿元。免疫球蛋白方面,国联证券2020年一份研报认为,当时中国破伤风人免疫球蛋白接种人数约为601.7万人,对应17.3亿元的市场规模。

泰诺麦博在招股书中引用弗若斯特沙利文的数据称,中国破伤风被动免疫制剂市场(包括破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白以及破伤风人免疫球蛋白)2024年的规模为26.6亿元。

无论哪种统计,这个市场的总规模都不到30亿元。

此外,智翔金泰、百克生物等其他国内企业目前也有破伤风单抗产品在研,其中智翔金泰的GR2001目前已经进入上市申请审评阶段。这些产品上市后,也会挤占斯泰度塔单抗的市场份额。

综合来看,仅凭一款在中国上市的斯泰度塔单抗,别说是撑起泰诺麦博目前52亿元的估值,就是收回十年来的研发投入恐怕都很困难。

未来希望在出海

那么问题来了,泰诺麦博为什么能够受到那么多专业投资机构的追捧?“资深专业投资者”高瓴,为何会掏出1亿真金白银入局。

答案也很简单,泰诺麦博是国内为数不多的、具备较大的出海潜力的创新药企业。在当前市场和政策环境下,中国创新药企业要想发展壮大,出海已是必选的动作。

目前斯泰度塔单抗在美国仅完成了一期临床试验,正常来说距离获批上市还早。但作为一款罕见的First-in-Class创新药,斯泰度塔单抗已经于2022年8月被美国FDA纳入快速通道(Fast Track)资格,这意味着它接下来可以直接在美国开展三期临床试验。

郑伟宏曾表示他创业的梦想是做出一款市场价值10亿美元的创新药。斯泰度塔单抗实现这一目标的希望在出海。

除了斯泰度塔单抗以外,泰诺麦博的管线中还有多款药物,其中最值得关注的一个是“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体”,研发代号TNM001。TNM001有可能成为全球第三、中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,目前已进入三期临床试验。RSV单抗的市场天花板要远高于斯泰度塔单抗。目前市场上销量最高的RSV单抗药物是赛诺菲的尼塞韦单抗,2024年销售额达18亿美元,且同比增长幅度高达214%。

可见,对于泰诺麦博来说,此次IPO还远不到功成名就之时,只能算是万里长征的中点。

实际上,对泰诺麦博来说,今年科创板第五条标准的重启不啻为雪中送炭。

随着研发管线中多款产品逐渐向后期临床试验推进,泰诺麦博的研发投入近年来不断升高,导致亏损额扩大。2024年泰诺麦博的净利润是-5.1亿元,2025年一季度的净利润为-1.8亿元。而截至2025年一季度末,泰诺麦博账上的货币资金仅为4.2亿元,净资产也仅为4.9亿元。

招股书显示,泰诺麦博本次IPO拟发行不超过6908万股,募集资金15亿元。以此推算,其发行后市值可达100亿元。科创板为处于商业化初期的泰诺麦博提供了一条可行的上市路径,将能极大缓解它在研发阶段面临的资金压力。

自设立之初,科创板就提出“不仅是锦上添花,更应该雪中送炭”,泰诺麦博的IPO获受理正是这一理念的写照。

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