冷门赛道跑出“全球第一”，科创板迎来重磅药企IPO

7月31日，泰诺麦博科创板IPO申请获受理，成为科创板第五套标准重启后首家IPO受理的生物医药企业。

泰诺麦博的核心产品是“新一代破伤风针”斯泰度塔单抗，是全球首款破伤风单抗药物，用于外伤后破伤风的紧急预防。这是妥妥的冷门品种，却是临床治疗上不可或缺的新药。因为在中国，主流的破伤风针年用量近5000万针，但这种药半个世纪前就被欧美发达国家淘汰了。斯泰度塔单抗，正是区别于主流的新一代破伤风针。

一种药品竟然在全球淘汰几十年后，仍然在中国大范围使用，随着今年2月斯泰度塔单抗在国内获批，这个局面被泰诺麦博打破了。

3月13日，斯泰度塔单抗已经开出“首针”，定价为798元/支。招股书显示，2025年Q1斯泰度塔单抗销售额为16.93万元。算下来在两周多的时间内，已经有超过200位患者用药。

目前，泰诺麦博已经完成5轮融资，最后一轮投后估值70亿元，投资者包括康哲药业、格力集团等。

竞争对手即将冲击市场

破伤风是一种常见疾病，传统破伤风针分为三种，破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白 F(ab’)2 、破伤风人免疫球蛋白 HTIG。后两种也就是人们常说的“马破”、“人破”。

TAT和马破都来源于马血浆，易引起过敏反应，临床上需要先做皮试并分多次注射；人破由人血浆制备，价格是TAT的数十倍，过敏反应率较低，但产能有限，常常面临“一针难求”的局面。

中国目前主流的破伤风针还是TAT，年用量4000-5000万支，占破伤风被动免疫制剂的80%以上。这种药半个世纪前就已经被欧美发达国家淘汰了，1991年世界卫生组织把TAT从基药目录中删除。

斯泰度塔单抗是全球首款破伤风单克隆抗体药物，被称为“新一代破伤风针”，抗体水平约为人破的5-7倍，而且无需皮试，疗效和安全性都比现有产品要好。但是斯泰度塔单抗的价格不便宜，约为人破的3倍。

泰诺麦博自建有销售团队，而且和华润、上药、国药等大型商业公司建立了合作，因此斯泰度塔单抗的起步销售并不差。不过，智翔金泰、百克生物等其他国内企业也在跟进破伤风单抗产品，其中智翔金泰的GR2001目前已经处于上市申请审评阶段，公司市场独占期可能很快结束。

健识局认为，泰诺麦博未来的增长点可能在国外。招股书显示，斯泰度塔单抗已经被美国FDA 纳入快速通道资格，并且可在美国直接开展III期临床。

争夺国产首款RSV单抗

泰诺麦博开发的热门品种还有针对呼吸道合胞病毒的RSV单抗、针对人类巨细胞病毒的HCMV单抗等。其中RSV单抗TNM001进度最快，正在进行临床III期试验，预计2026年上半年申报上市。

RSV是引起婴幼儿季节性下呼吸道感染的重要原因，也是导致新生儿因病毒感染而死亡的重要因素。

近几年全球上市了多款RSV创新疫苗和单抗产品。赛诺菲与阿斯利康联合开发的尼塞韦单抗是全球第一款用于预防RSV感染的长效单抗，2022年、2023年获得欧盟与美国批准，2023年12月在中国上市。

尼塞韦单抗是目前市场上销售最好的RSV药物，上市后第一年就爆发出惊人的潜力。据赛诺菲财报，2024年尼塞韦单抗销售额高达18.29亿美元，同比增长214.4%。今年上半年销售额再次增长2倍以上。

看到RSV单抗销路那么好，不少大企业也动手了。默沙东研发的Clesrovimab已经在中国提交上市申请并获受理。还有同样位于III期临床的瑞阳(苏州)生物科技有限公司的RB0026。

据泰诺麦博称，TNM001可能成为中国首款预防用长效抗RSV单抗药物。

泰诺麦博目前按依然是亏损状态。截止今年第一季度末，公司账上现金还有约4.2亿元。公司表示，此次IPO拟募资15亿元，将用于新药研发、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。

撰稿 |李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图 | 视觉中国

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