医疗器械断裂强度测试仪YY0285/YYT0332|测得准

医疗器械断裂强度测试仪GB 15811/YY 0285/YYT 0332/ISO 11070

医疗器械断裂强度测试仪

——拉得断、测得准、可追溯，为生命安全上最后一道锁

在导管、缝合线、骨科植入物等医疗器械的生命周期里，“断裂”是绝不能容忍的失效模式。威夏科技医疗器械断裂强度测试仪，以 0.01 N 分辨率和 0～100 N 全量程覆盖，为输液器、导管、缝合线、骨钉、快速接头等提供静态与动态双重测试方案，确保产品在临床使用中的极限安全。

一、测试原理

静态断裂

以恒定拉伸速度（1～500 mm/min 无级可调）对样品施加拉力，直至断裂；系统实时记录峰值力、断裂伸长率及能量吸收值。

动态疲劳

在 0.1～50 Hz 频率下循环加载，模拟心跳、步行或机械臂高频运动，自动判定 100 万次循环后的残余强度。

环境模拟（选配）

37 ℃恒温生理盐水槽，真实再现体内腐蚀-疲劳耦合场景，满足 ISO 7206-4 髋关节植入物测试需求。

二、关键指标

控制系统：Linux操作系统

控制器：PLC+ARM

力值量程：0～100 N（可扩展至 5 kN）

分辨率：0.01 N；精度 ±0.05 %FS

测试行程：10～550 mm，最大拉伸延长率 10 %

测试频率：静态 1 s 一次，动态 0.1～50 Hz

数据输出：打印机打印，支持数据导出

执行标准：GB 15811-2016、YY 0285.5-2018、YY/T 0332、ISO 11070、ASTM F1612 等

三、典型应用

输液管路：确保接头在 40 N 拉力下不分离，防止药液外泄。

缝合线：验证 2-0 缝合线在 15 N 以上断裂，避免术后伤口裂开。

骨科螺钉：500 万次轴向循环后残余强度 ≥ 70 %，保障植入物 15 年寿命。

血管内导管：37 ℃生理盐水中 1.2 Hz 脉动疲劳，模拟心跳万次无断裂。

四、操作步骤（30 秒完成一次静态测试）

样品装夹：快换不锈钢抛光夹具，自动识别规格。

参数调用：7 寸彩色触摸屏一键选择“输液器”或“骨钉”模式。

执行测试：PLC+ARM 双核驱动，力-位移曲线实时显示。

结果判定：合格绿灯、不合格红灯并蜂鸣；微型打印机即时测试报告。

数据追溯：每条记录含生产单位、产品名称、产品规格、操作员、时间等。

五、品质保障

整机 1 年质保，标准升级，终生维护

远程固件升级，功能持续进化

7×24 小时技术支持，故障 48 小时解决

威夏科技：以毫厘之间的精准数据，让世界发现中国医疗器械的可靠与安全，为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。