厦门造！全球首个获批，事关婴幼儿发热→

海沧生物医药再传捷报

近日

厦门百欧迅生物科技有限公司

（以下简称百欧迅）

自主研发的

川崎病趋化因子检测试剂盒（酶联免疫法）

获批上市！

科普一下

黏膜皮肤淋巴结综合征，又被称为川崎病（Kawasaki disease, KD），是一种主要发生在5岁以下婴幼儿的急性发热出疹性疾病，目前该病缺乏特异性诊断方法，主要依靠临床特征诊断。

作为全球首个获批的

川崎病辅助诊断试剂盒

该产品将改变传统诊断模式

为发热儿童抢占黄金治疗窗

提供关键武器

PART.01

破解儿科诊断棘手难题

川崎病的诊断长期面临早期识别难、确诊耗时长、经验依赖强的痛点。

“以往川崎病的确诊像‘拼图游戏’，现在终于有了精准‘雷达’。”百欧迅研发负责人介绍，该试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法，通过检测血液中γ-干扰素诱导蛋白10（IP-10）进行辅助诊断。

IP-10是一种趋化因子，在发烧患儿血液中表现量略微提升，但川崎病患儿发烧3天以上提升显著。当发热超3天的患儿IP-10值异常升高，即可提示川崎病风险，较传统诊断有效降低漏诊几率，还能大幅缩短确诊时间。

PART.02

4大优势重塑诊疗路径

百欧迅研发的该产品以

“全球首个、4小时出结果

易操作、降低医疗负担”

这些特点实现技术的重大突破

缩短诊断周期

特异性检测，可提前至发烧3天识别，为10天黄金治疗窗抢占先机。

高效精准诊断

4小时出结果，省去繁琐排查，高效诊断，助力尽早干预。

打破经验依赖

试验流程简单、标准化，普通实验人员即可完成，不依赖专业医师，无需高端设备。

降低医疗负担

仅需25微升血清即可检测；通过早诊断避免抗生素滥用、重复检查，还能从源头降低后遗症风险，全周期医疗成本优化，大幅减轻家庭与社会双重负担。

PART.03

海沧生态赋能创新突围

自2019年成立以来，百欧迅以海沧为基地，聚焦 “未满足” 的临床需求，持续深耕精准诊断技术。

2024年，百欧迅的FMR1基因检测试剂盒获批上市；2025年，推出国内首个人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒，仅1个多月后，全球首创的川崎病趋化因子检测试剂盒上市，彰显了企业不断拓展技术边界，持续推动精准医疗进步的决心。

“海沧是片成长的沃土。”百欧迅负责人表示，海沧构建的“研发—临床转化—生产—商业化”创新生态全链条、省市区合作建立的药监“一站一部两中心”，以及首创“监管进园区”模式，都在全方位支持产业创新发展，更为创新成果临床转化“加了一把火”。

目前

百欧迅已启动4000万元融资

继续深耕海沧

加速市场布局

值得一提的是

百欧迅生物在研的2款新品

Y染色体微缺失和克氏综合征基因检测试剂盒

人肌营养不良蛋白基因(DMD)检测试剂盒

正在加快进程

有望在2年内获批上市！

为海沧企业点赞！

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大伙儿互相提个醒

一审:郑镉镉

二审:王庆平

三审:庄梅芳

资料:百欧迅生物