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突破!18.4个月持续缓解!JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌缓解率近55%

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更好的血清稳定性,更强的杀伤效应,更宽的治疗窗,这款新型HER2-ADC药物为晚期乳腺癌患者带来新希望。

曾经,HER2阳性乳腺癌被称为“最凶险的乳腺癌”,其恶性程度高、进展快、易复发转移的特点让无数患者陷入绝望。肿瘤科诊室里,52岁的张女士捏着“HER2阳性晚期乳腺癌”的诊断报告,手指微微发抖。

“我们已经尝试了多种治疗方案,但肿瘤仍在进展。”医生的话让她心沉入谷底,“不过现在有一项新药临床试验正在开展,这是一款新型ADC药物,您是否符合条件还需要进一步评估。”

随着医学进步,抗体偶联药物(ADC)已成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要突破。在传统治疗方案失效的困境下,以JSKN003为代表的新一代ADC药物携希望而来,为晚期患者点亮生命之光。

HER2阳性晚期乳腺癌的严峻挑战

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其中人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌约占乳腺癌病例的20%-25%。其特点是恶性程度高、进展速度快、易复发转移。尽管近年来靶向治疗显著改善了这类患者的预后,但一旦进入晚期阶段,治疗选择仍然有限。

对于已经接受过曲妥珠单抗等标准治疗的患者,病情进展后面临治疗选择匮乏的困境。传统化疗效果有限,而新型靶向药物可及性不高,成为临床面临的现实难题。

更令人忧心的是,约25%-30% 的早期HER2阳性乳腺癌患者最终会发展为晚期疾病。这部分患者迫切需要创新治疗方案来延长生存期,提高生活质量。

ADC药物:精准抗癌的“生物导弹”

抗体偶联药物(ADC)是近年来肿瘤治疗领域的重大突破,被誉为“生物导弹”。这类药物由单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成,结合了靶向治疗和化疗的双重优势。

ADC药物通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的特定抗原,将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞内部。这种设计既提高了抗肿瘤效果,又显著降低了对正常细胞的毒副作用,实现了更精准的靶向治疗。

在HER2阳性乳腺癌领域,ADC药物已展现出革命性的治疗效果。Enhertu(T-DXd)作为第一代HER2-ADC,改变了晚期乳腺癌的治疗格局。而今,新一代HER2-ADC药物JSKN003的研发,将这一领域推向新的高度。

客观缓解率近55%!18.4个月持续缓解!JSKN003成乳腺癌新选择

JSKN003为靶向HER3与TROP2的双特异性抗体偶联药物(ADC)。此药通过二苯并环辛炔四肽连接子,与人源化双特异性抗体聚糖上的拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)相偶联。其能够精准地识别并结合HER2高表达的癌细胞,高效地将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内部,从而发挥强大的抗肿瘤作用。值得一提的是,JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。

JSKN003在澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究中治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性。

数据显示:共纳入88例HER2阳性乳腺癌患者,在75例疗效可评估患者中,确认的客观缓解率(ORR)为54.7%,疾病控制率(DCR)和临床获益率(CBR)分别为94.7%和66.7%。

按治疗线数分析,既往接受一线治疗组15例患者ORR为66.7%,既往接受二线治疗组19例患者ORR为63.2%。

此外,还纳入了8例既往接受过T-DXd治疗的患者,其中7例具有可评估的疗效,1例达到部分缓解,4例疾病稳定,4例出现肿瘤缩小。

88例患者总人群的中位缓解持续时间(DoR)为18.4个月。截至数据截止日期,PFS尚未成熟,3个月和6个月PFS率分别为88.4%和75.4%。

如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过无癌家园医学部(400-626-9916),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

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