全球首款治疗晚期乳腺癌SERD类口服药落地佛山

7月15日，中国内地（海南省除外）首张用于乳腺癌合并ESR1突变患者的口服SERD类国际创新药物Elacestrant处方在佛山复星禅诚医院（以下简称“佛山禅医”）正式开出。这标志着又一国际创新药物通过“港澳药械通”政策成功落地佛山，为乳腺癌患者提供了与国际同步的前沿治疗选择。

精准“狙击”晚期乳腺癌的“新武器”

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率在女性恶性肿瘤中达到15.6%。其中，晚期激素受体阳性（HR+）乳腺癌是乳腺癌中常见的亚型，长期使用控制体内雌激素水平的“内分泌治疗”药物，是延缓癌症进展、提高生活质量的关键手段。

但是，有些患者在治疗过程中，可能会出现内分泌耐药，特别是在细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂治疗进展后，治疗效果就开始大打折扣。对于出现这种情况的患者，如何选择下一步更有效的治疗，成了新难题。

51岁的平女士（化名）家住广州，5年前确诊为乳腺癌晚期，采用一线内分泌方案治疗，但治疗一年多后产生了耐药性，导致病情进一步发展。随后，她辗转多地就医，尝试了多种治疗方案，都未能有效持续遏制住病情。直到今年初，平女士在主管医生的介绍下，开始每月往返海南博鳌购买口服新药Elacestrant。“我每隔一个月就要坐飞机过去海南，对我们患者来说还是很辛苦的，现在佛山也有药了，我开车过来特别方便。”平女士说，以后在家门口就能用上国际前沿药物，比以往方便了很多。

“作为全球首个口服SERD药物，Elacestrant精准靶向ESR1突变耐药患者，能够有效地延长ER+/HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌患者的无进展生存期，有效解决了传统治疗方案未满足的临床需求，显著提高了长期治疗便捷性。”佛山禅医乳腺外科主任曾志强介绍，在此之前，国内患者可接触到的SERD类药物只有注射剂型，给晚期乳腺癌患者长期治疗带来不便，而这款创新药物，患者居家口服即可，大幅提高患者用药依从性，从而提高长期维持治疗的效果。

“港澳药械通”加速前沿疗法惠及大湾区患者

目前，该创新药物在海外已经完成了多项严谨的临床试验，疗效和安全性都得到了充分验证，获得美国FDA“快速通道”资格，于2023年1月在国外上市，并陆续在欧盟、英国、阿联酋、科威特等多个国家和地区获批使用。

本次Elacestrant新药处方的成功落地，得益于“港澳药械通”政策。该政策使得许多国际前沿药物在粤港澳大湾区实现首次临床应用，患者能够第一时间在家门口获得国际同步的创新药物，免除了跨境求药的奔波与不便。

据了解，佛山禅医通过“港澳药械通”政策，已顺利引进治疗高血压、冠心病、人工耳蜗、关节再生、骨质疏松、白癜风、偏头痛、干眼症等37种疾病的药械，累计服务超660人次。佛山禅医副院长梁舒镇表示，“港澳药械通”政策让大湾区患者能便捷使用国际前沿药械，为广大患者提供了更丰富的医疗选择，显著提升了港澳居民在粤就医便利度，同时也促进了大湾区专业医疗技术的同步融合创新。作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构，佛山禅医将以此为契机，加速对接港澳优质医疗资源和专家团队，全力推动政策在佛山落地实施，让广大患者在家门口即可获得国际前沿的高水平医疗服务。

来源：《佛山日报》

（2025年7月18日A07版）

(赛生药业)