5600万美元！艾伯维Botox专利战大胜...

（来源：一度医药）

转自：一度医药

在医美和治疗领域，Botox（保妥适）一直是市场的领导者，其背后的艾伯维及其子公司艾尔建凭借这款王牌产品长期占据霸主地位。

近年来，Revance推出的Daxxify试图挑战Botox的市场地位。然而，随着艾伯维取得了专利保卫战的胜利，这场竞争的天平似乎已彻底倒向这家巨头药企。

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专利侵权成立

赔偿金额与销售数据挂钩

据外媒报道，近日特拉华州的一个陪审团作出裁决，认定Revance在开发其Botox竞品Daxxify的过程中，侵犯了艾伯维的三项专利。这些专利涉及Botox的配方和生产工艺，是艾伯维多年来在该领域技术积累和创新的结晶。因此，Revance需向艾伯维支付5600万美元的特许权使用费。

资料显示，Botox（保妥适）是由美国艾尔建公司（Allergan）研发的一种A型肉毒杆菌毒素，主要用于医美和治疗肌肉痉挛等疾病。其研发始于1970年代，当时美国眼科医生Alan B. Scott开始研究肉毒杆菌毒素在眼部疾病治疗中的应用，并推出了Botox的前身Oculinum。

1989年，Botox获得美国FDA批准，用于治疗斜视和眼睑痉挛等疾病。1991年，艾尔建公司收购了该产品并正式更名为Botox。2002年，Botox获得FDA批准用于改善眉间纹等美容适应症。在销售方面，Botox是全球最畅销的医美产品之一，其市场份额占据全球肉毒杆菌毒素注射剂市场的主导地位。

此次裁决对Revance来说无疑是一个沉重的打击。陪审团不仅驳回了Revance关于专利无效的主张，还为三项专利分别设定了不同的特许权使用费率。其中，一项仍在持续的专利的费率为15%，另外两项已于2023年9月到期的专利，费率分别为12%和4%。这些费用将根据Revance的Daxxify产品的销售额进行支付。

Daxxify是由Revance Therapeutics开发的一种长效A型肉毒杆菌毒素，基于其专有的TransMTs技术平台 研发。2022年9月，Daxxify获美国FDA批准，用于改善成人眉间纹。2023年8月，FDA又批准其用于治疗成人颈部肌张力障碍。

其最大卖点是效果持久性（宣称效果可持续6个月，长于Botox的3-4个月），被视为Botox的有力竞争者。

销售方面，2023年，Daxxify全年累计销售额为8400万美元，去年前三个季度的累计收入为7900万美元。

2024年9月，复星医药获授权的中文版达希斐®（英文名：Daxxify®，项目代号：RT002）在中国获批上市，用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹，为其打开新市场。随着适应症拓展及市场推广，Daxxify有望在肉毒素市场占据更重要地位。

原本Revance对这款产品寄予厚望，希望能够凭借其在市场中分得一杯羹，但如今却要将其中相当一部分收益拱手让给艾伯维，这对于其市场布局和财务状况都将产生重大影响。

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多轮交锋

市场主导权的攻防战

艾伯维与Revance的交锋并非偶然。2020年，艾伯维以630亿美元的高价收购艾尔建，将Botox这一王牌产品纳入版图，随后在2021年便对Revance提起首起诉讼，索要“合理特许权使用费及损失利润”，展现出对市场主导权的强势捍卫。

2023年，双方矛盾进一步升级。艾伯维再次起诉Revance，指控其通过挖角核心员工窃取商业秘密，称Revance的竞争手段是“孤注一掷”，是“通过盗用商业秘密走捷径”。

值得注意的是，Revance在去年8月已被Crown Laboratories以9.24亿美元收购，此次败诉无疑给其后续发展增添了压力，也从侧面反映出在头部产品的专利壁垒面前，竞品企业面临的竞争挑战。

一系列诉讼动作，也凸显了艾伯维对Botox知识产权的高度重视——Botox自2006年成为重磅炸弹级产品以来，一直保持着强劲的增长势头。

Botox销售成绩斐然。2024年全球销售额达60.03亿美元，美容性与治疗性销售额分别为27.20亿美元和32.83亿美元，较2023年的56.8亿美元实现增长。在区域上，北美是最大消费地，2024年收入市场份额近63%，欧洲占比约16%。

其在中国市场表现也出色，2022年销售额近30亿元人民币，同比约增20%。凭借先发优势、产品品质及品牌认知度，Botox常年在中国A型肉毒素市场份额居首，在全球肉毒素市场亦占据主导地位，销售额持续上扬。

此次败诉，Revance需向AbbVie支付5600万美元专利使用费，占Daxxify®2023年销售额的近67%，这无疑将对公司现金流和短期盈利能力造成较大冲击。

不过，即使支付专利费，如果Daxxify的持久性优势被市场广泛接受并能抢占足够份额，Revance仍有生存空间。但5600万美元的账单无疑大幅提高了其盈利门槛。

Botox的主要专利于2028年左右到期之前，此次艾伯维胜诉，不仅可以延缓强大竞争对手的冲击，还可进一步巩固了公司在肉毒素市场的领先地位。

整体来看，此案也为所有试图进入由专利巨头主导领域的生物技术公司敲响了警钟：创新固然重要，但规避严密的专利网和应对潜在的法律狙击战，是绕不开的生死考验。

参考自：FIERCE Pharma