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盘龙药业:新药研发多点突破,成长空间逐步打开

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当前,中医药行业创新浪潮涌动。盘龙药业(002864.SZ)近期在研发领域的一系列动态引发行业关注。

这家以中医药为根基,坚持研发驱动发展的企业,不仅在中药创新药、化药高端外用制剂等多个领域实现阶段性突破,还通过搭建创新平台加快研发成果转化,其持续攀升的研发投入与清晰的战略布局,有望推动公司业绩稳步增长。

新药研发多点突破

近年来,盘龙药业在中医药创新领域的持续投入,已转化为一系列实质性研发成果,新药研发持续突破,产品管线进一步扩充,公司核心竞争力也得到全面提升。

从新药研发进展来看,盘龙药业的多款药品研发取得阶段性突破。其中,1.1类中药创新药PL-XP006顺利完成竞标程序,进入市场化准备阶段;2.1类中药改良型新药PL-XP004已提交IND申请,即将接受监管部门的审评;1类中药新药PL-XP012也将启动临床研究。上述新药的研发推进,体现出公司在中药创新领域的系统性布局。

与此同时,盘龙药业在化药领域的研发也在同步推进,4款化药高端外用制剂正按计划开展IND和NDA申报工作。据了解,此类制剂在外科护理等领域存在明确的临床需求,其申报进展将进一步丰富公司产品矩阵。

作为陕西省首家获批的陕西省院内制剂集中配制中心,盘龙药业已获得3个相关政府部门批复,完成了院内制剂备案30余个。业内人士指出,院内制剂的规范化备案与配制,既为临床用药提供了更多选择,也为企业积累了临床应用数据,形成研发与临床的良性互动。

这些突破性进展标志着盘龙药业的研发实力正在快速提升,公司的产品研发管线也得到精准扩充,诸多研发成果将为公司持续发展提供充足的动力。

多措并举助力研发

盘龙药业通过加大研发投入、搭建专业平台、开展战略合作等方式,构建起多维度创新支撑体系,为持续研发提供有力保障。

根据公司披露,2024年盘龙药业研发费用达到3753.78万元,同比增长85.31%,创公司上市以来新高。在创新平台搭建方面,盘龙药业充分发挥“三中心&三平台”的技术优势,多措并举推进优质产品梯队建设。这些平台为研发工作提供了强大的技术支持,让研发工作能够有序展开,并不断取得创新成果。

以粤港澳大湾区创新药研发平台为例,该平台于2024年由盘龙药业创立,现已完成初步的搭建工作,未来将实现“基础研究—技术攻关—技术应用—成果产业化”全过程无缝衔接,有望打通研发成果转化的全链条,进一步缩短研发成果转化周期,让科研成果快速从实验室走向市场。

在战略合作方面,盘龙药业积极寻求高价值合作,近期与苏州玉森新药签署关于1.1类中药创新药的产品合作协议,新药聚焦解决痛风性关节炎领域的临床应用痛点。根据公开数据,我国约有1500万人深受痛风发作困扰,现有治疗药物存在安全性争议,而中成药因副作用小、安全性高等优势,在该领域具有较大的市场潜力。盘龙药业透露,该产品现已获得临床批件,公司将加速推进后续临床上市进展。

此外,盘龙药业还与中国中医科学院广安门医院就治疗骨关节炎预防骨破坏的PL-XP012达成合作协议,该药物主要用于骨关节炎骨破坏预防。根据协议,双方将共同推进临床试验。盘龙药业表示,公司将加大研发投入,加速推进临床试验与生产审批,确保产品质量稳定可靠,让“实验室数据”真正变成“患者健康的希望”。

上述合作被视为盘龙药业整合外部资源,强化创新布局的关键落子,有助于公司高效推动研发进程,让创新之路更加宽广。

研发根基牢固,有望实现业绩再次突破

在政策与市场双重驱动下,盘龙药业的研发创新正转化为市场竞争力,公司长期发展战略又与行业趋势形成契合,有望获得持续发展的动力。

在政策层面,“十四五”规划将中医药纳入战略支柱产业,“中医药传承创新”连续写入政府工作报告,创新药审评审批、医保支付等配套政策持续完善。在市场层面,人口老龄化加剧使得慢性病用药需求增长,中药配方颗粒等细分领域市场规模未来将突破千亿。盘龙药业的研发方向与上述政策导向、市场需求高度吻合。

目前,盘龙药业以“21355”产品力为目标,不断完善“研发-专利-标准”三位一体创新体系。从研发到专利保护再到行业标准制定,构建了完整的创新生态体系,使得公司的创新更加系统化、规范化。

盘龙药业表示,公司将围绕七药,聚焦骨科慢性病,发力高端制剂与新药大品种加速转化,不断完善传统制剂+高端制剂的产品管线布局,实现产品梯队化、创新化发展。

按照发展规划,盘龙药业计划2028年后每年推出1至2个创新药,以研发投入的“硬增长”换取技术突破的“加速度”。业内人士表示,持续的研发投入与清晰的战略规划,有望使盘龙药业在中医药创新领域的领先地位得到巩固,其研发驱动的增长模式具备可持续性。财务数据显示,盘龙药业净利润已连续8年保持正增长。

盘龙药业的研发根基坚固,在未来的经营过程中在业绩方面有望实现新的突破,进而打开高成长空间。

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