近日,重庆医科大学第二附属医院佘强教授,钱俊博士以及心内科团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”) 上市后临床应用,本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!
重庆医科大学第二附属医院
佘强教授,钱俊博士以及心内科团队
患者信息(男性,34岁)
主诉:发现血压升高1年,近期来院确诊原发性高血压;1年前无明显诱因出现血压升高、伴有轻微头晕与鼻出血,血压最高达180/190mmHg,主要表现为中午与夜间血压高,无头痛、意识丧失,一过性黑朦。现规律服用倍博特、缬沙坦氨氯地平片,为求进一步治疗,遂入院检查进一步完善相关资料。
实验室检查:醛固酮(激发)85.8pg/ml,肾素(激发)335.40 uIU/ml,血管紧张素Ⅱ(激发)102.44pg/ml,醛固酮/肾素浓度比(激发)0.26,肝肾功能无异常。
肾动脉CTA:双肾动脉未见明显异常,可排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因,明确诊断为难治性原发性高血压。在与患者充分沟通并同意后,决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。
CTA图
手术过程
本次手术在全麻下进行。在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支,做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能,消融导管轻松进入各主要分支,且每次消融在病人可以耐受的前提下,射频能量6w,持续充分消融60s,头端温度维持在55-70℃。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,手术顺利结束。术后即时血压由术前162/97mmhg降到131/76mmHg,降压效果显著。全程无并发症,患者无特殊不适,手术总时间约为60分钟。
术中影像左肾造影左肾消融右肾造影右肾消融右侧副肾动脉造影右侧副肾动脉消融
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。
RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
佘强教授
重庆医科大学附属第二医院
医学博士,博士后
主任医师,二级教授,博士研究生导师
重庆英才.名家名师
重庆市学术技术带头人
重庆市研究生导师团队带头人
中国医师协会心血管内科医师分会委员
重庆市医师协会心血管内科医师分会会长
重庆市中西医结合学会高血压专委会主任委员
国家卫健委心血管疾病介入诊疗培训基地导师
钱俊博士
重庆医科大学附属第二医院
主治医师,医学博士。中国医促会难治性高血压和外周动脉病学分会全国委员,重庆市医师协会高血压学组委员兼秘书,重庆市医师协会心血管内科医师分会青年委员会委员。擅长:继发性高血压和难治性高血压的诊断和介入治疗。
参考文献
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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.
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(百心安-B)
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