133个国家可用仿制卡博特韦治疗艾滋 仅需每2个月注射1次

红枫湾APP：欧洲制药网消息，ViiV Healthcare已与药品专利池（MPP）续签并扩展自愿许可协议，将用于HIV暴露前预防（PrEP）的卡博特韦（cabotegravir，CAB-LA）长效注射剂（每1-2月注射1次）相关专利，进一步延伸至长效HIV治疗领域。即允许仿制药企生产卡博特韦用于HIV治疗

此次更新紧随世界卫生组织（WHO）最新指南发布——WHO推荐长效注射用卡博特韦+利匹韦林（rilpivirine）作为HIV治疗的可选方案

此前，阿拉宾度、西普拉和晖致三家企业已获预防用卡博特韦仿制药许可，现可在取得必要监管批准后，开发、生产并供应与长效利匹韦林联用的治疗用仿制药。根据协议条款，体重≥35kg的成人及青少年均可适用该方案。

多项研究均显示，卡博特韦+利匹韦林在各类人群中维持高病毒抑制率、低停药率，且显著提升治疗满意度。

真实世界数据一致高效：

·BEYOND（美国，308人，24个月）：97%维持病毒抑制（<50拷贝/mL），无6个月后新发病毒学失败。

·CARLOS（德国，351人）：24个月时77.5%病毒抑制，按时注射率高达94.2%。

·COMBINE-2（欧洲7国，956人）：末次病毒载量99%抑制，持续用药率92%。

·OPERA（3304人）：基线病毒未完全抑制者88%最终达到<50拷贝/mL；105名基线病毒血症女性中92%成功抑制，病毒学失败罕见。

ViiV公布了IIIb期试验的积极数据：初治HIV患者对长效注射方案表现出明显偏好。

VOLITION研究显示，在145名初治HIV感染者每日服用Dovato（多伟托，DTG/3TC）迅速实现病毒抑制后，89%的感染者选择转换为长效注射剂卡博特韦+利匹韦林（在美国、加拿大和澳大利亚的商品名为Cabenuva）。

选择注射的主要原因：

·无需每天服药担心漏服（80%）

·不必随身携带药物（68%）

ViiV持续支持全球HIV防控
ViiV首席执行官Deborah Waterhouse表示，长效卡博特韦是HIV治疗工具箱中的关键补充——尤其适用于口服方案依从性不佳的人群

葛兰素史克（GSK）表示，扩大后的协议将使全球133个国家的患者能够获得该长效治疗。

药品专利池执行董事Charles Gore表示，长效卡博特韦的加入，为HIV治疗带来更以人为本、以需求和选择为驱动的方案，这正是公平且有效的HIV应对所需要的。

Gore说：“我们与ViiV在多替拉韦（dolutegravir,DTG）方面的既有合作，已让129个国家用上基于DTG的仿制药；我们希望随着时间推移，长效卡博特韦也能实现类似的覆盖。”