一颗小螺钉，固定骨骼还能自己降解

《企飞江北》第160期

小螺钉也有大作用！

坐标华康路122号，最近，普立蒙的工作人员非常忙碌。

上周，公司自主研发的可吸收螺钉通过国家药监局审核，获批第三类医疗器械注册证。刚拿到这一市场准入的“通行证”，就有不少意向订单发来，当前，公司车间正在加速生产中。

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作为支撑身体的基石，骨骼非常坚硬，同样，也很“脆弱”——有时候，一次碰撞、一个踉跄，都有可能摔倒骨折。严重时，甚至还需要通过手术复位、在体内植入螺钉固定，才能让骨头顺利“长对地方”。

若在手术中使用传统金属螺钉，骨折愈合后，通常需要二次手术将螺钉取出，不仅患者痛苦，医疗成本也随之增加。

有没有一种全新材料的螺钉，既能促进骨愈合，缩短病人的康复时间，又不需要二次手术取出，避免二次手术带来的相关并发症，以此减轻患者的经济和心理负担呢？

普立蒙刚获批的可吸收螺钉，给出了新的答案。据介绍，该产品由可降解的L-乳酸-D、L-乳酸共聚物材料制成，是可降解高分子材料的一个典型应用。

“聚乳酸材料植入人体后，会吸收水分逐渐水解，2—4年降解完全；同时，不含金属成分，因此在X光、CT及MRI检查时‌不会产生伪影‌，医生可清晰观察骨折愈合进度及周围软组织情况。”普立蒙相关工作人员介绍，使用这样的可吸收螺钉，患者愈后便无需经历二次手术。

不仅是免除二次手术，工作人员说，普立蒙团队在产品研发过程中，还专注临床效果，在保证螺钉硬度的同时，让螺钉的弹性模量更接近于骨，无应力遮挡效应。同时，团队也很注重材料的生物相容性，临床上儿童患者也可以使用，无生长限制。

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可完全降解吸收、避免应力遮挡、生物相容性优异……普立蒙的可吸收螺钉，无疑能为临床提供更人性化的治疗工具，国产产品的获批上市，也能为更多患者带来更优质、更高性价比的治疗选择。

而在这颗小小螺钉的背后，凝结的是无数研发日夜。

作为一家专注于高端医用耗材研发及产业化的公司，普立蒙团队一直在创新材料研发和高端医疗器械设计制造领域奔跑向前。公司建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台，解决目前医用医疗器械底层材料及工艺“卡脖子”难题。

此前，普立蒙已经自主研发了诸如可吸收外科缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁等创新医疗器械产品，产品进入全国多家三甲医院应用。

“神经外科、脑科、胸外科、骨科……都有我们的产品在应用中。”普立蒙相关工作人员说，团队还将根据临床需求、持续研发，并不断提升产能，“也许在未来，一场手术上用到的基础耗材，可能都是由我们普立蒙生产。”这个创新故事，还将继续。

素材来源 | 生命健康办

文 | 高媛、周琴

发布 | 徐雅莹、吴小荣

审核 | 王馨