北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，万全万特制药（厦门）有限公司的健康受试者空腹和餐后单次口服氯雷他定片的随机、开放、两序列、四周期的重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252813，首次公示信息日期为2025年7月18日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次服用1片（10 mg），用240 mL温开水送服，单次给药。本次试验主要目的是评价受试制剂与参比制剂在空腹和餐后状态下是否具有生物等效性，次要目的是初步探讨两种制剂在健康受试者中的安全性。
氯雷他定片为化学药物，适应症为缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕等，也适用于慢性荨麻疹等过敏性皮肤病。过敏性鼻炎是鼻黏膜非感染性炎性疾病，症状有鼻痒、喷嚏、流涕等，通过典型症状、鼻内镜及过敏原检测诊断。
本次试验主要终点指标包括以药动学参数（AUC，Cmax）为主要分析指标；次要终点指标包括最大血药浓度的时间（Tmax）、药物的半衰期（t1/2）等有效性指标，以及生命体征、体格检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
