编者按
静脉溶栓仍是急性缺血性卒中发病4.5小时内的标准治疗。溶栓后24小时内可能出现血管再闭塞,而早期使用抗血小板药物或可预防。替罗非班作为一种血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,在实验模型中已被证实可减少大血管再闭塞。 近期,《新英格兰医学杂志》发表的一项中国多中心研究,评估了卒中静脉溶栓后早期输注替罗非班的疗效与安全性。
研究方法
这项3期多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验在中国38个中心开展。研究纳入发病4.5小时内、不适合取栓治疗的非心源性急性缺血性卒中患者,在静脉溶栓后60分钟内随机接受24小时替罗非班或安慰剂静脉输注。主要疗效终点为90天时改良Rankin量表评分0-1分的良好功能结局。安全性结局包括36小时内症状性颅内出血及90天死亡率。
研究结果
共414例患者接受替罗非班治疗,418例接受安慰剂。溶栓药物包括阿替普酶(75%患者)和替奈普酶(25%患者)。90天时,替罗非班组改良Rankin量表0-1分比例显著高于安慰剂组(65.9% vs. 54.9%;风险比1.20;95%置信区间1.07-1.34;P=0.001)。替罗非班组症状性颅内出血发生率为1.7%,安慰剂组为0%。90天死亡率两组分别为4.1%和3.8%。
研究结论
对于发病4.5小时内接受溶栓的非心源性急性缺血性卒中患者,早期使用替罗非班可提高良好功能结局的可能性。颅内出血发生率总体较低,但替罗非班组高于安慰剂组。
参考文献:
Chunrong Tao et al.Early Tirofiban Infusion after Intravenous Thrombolysis for Stroke.Published July 3, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2503678
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