北京
7月15日，联邦制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格：①0.6g②1.2g，商标名：强力阿莫仙）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号：2025B03209、2025B03208，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，由阿莫西林钠（青霉素类抗生素）与克拉维酸钾（β-内酰胺酶抑制剂）组成。克拉维酸通过抑制细菌产生的β-内酰胺酶，显著增强阿莫西林对耐药菌的抗菌活性，在临床上常用于治疗由敏感菌引起的感染，如：上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是联邦制药的重点产品之一，自1998年上市以来，在临床中广泛应用，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2024年版）乙类药品。
一致性评价研究表明，本品与原研药质量和疗效一致。本品过评，不仅提升了公众信任，也增强了产品的市场竞争力，助力联邦制药高质量发展。未来，联邦制药将持续推进仿制药一致性评价工作，秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，继续造福更多患者！
【文稿】中山公司 注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】集团品牌文化部、中山公司、集团法务中心
(联邦制药)
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