康希诺生物盘中上涨超6% 重组脊髓灰质炎疫苗获临床试验批准

港股康希诺生物今日早盘期间一度上涨超6%，最高价报40.50港元。

7月16日，康希诺生物发布公告，公司研发的重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。

公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和类病毒颗粒(VLP)组装技术制备而成，不含病毒遗传物质，在生产及检测过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望成为根除脊髓灰质炎的理想疫苗。

2024年康希诺生物实现营收8.25亿元，较2023年增加139.0%；公司所有者应占年度亏损约3.79亿元，同比收窄74.45%。

康希诺生物表示，公司继续推进流脑结合疫苗的商业化，曼海欣已成功在中国中高端疫苗市场商业化，渗透率持续提升。公司流脑结合疫苗产生销售收入约7.94亿元，较去年同期增长41.3%，为公司稳定收入增长做出了贡献。

第一上海证券认为，曼海欣（MCV4）作为国内唯一获批上市的MCV四价结合疫苗，持续快速抢占市场。其4—6岁扩龄的药品补充申请已获CDE受理，一旦获批将进一步促进曼海欣在婴幼儿市场的渗透率提升。同时，公司也已分别启动了青少年与成人的扩龄临床试验，进一步开发曼海欣的商业化潜力。曼海欣的海外布局也在同时推进。2024年底，曼海欣成功在印尼获得注册证书，踏出了海外商业化的第一步。

目前，公司多条在研管线临近上市。第一上海证券表示，13价肺炎结合疫苗（PCV13i）已完成了现场检查，有望今年二季度获批上市。其产能也为后续开发更高价的肺炎疫苗打下了基础。非动物源性原料也有利于该疫苗进入印尼、中东等市场。婴幼儿用组分百白破疫苗（DTcP）已于今年2月获纳入优先审评，其预期上市时间得以大幅提前。公司预计于今年三季度递交III期临床的加强免疫数据，有望明年上半年完成审评工作。该疫苗基础上开发的DTcP-Hib-MCV4也在今年2月获得了临床批件，预期于年内启动I期临床。此外，吸附破伤风疫苗的上市申请也在2月获得受理。公司已经于3月与远大生命科学集团签订了商业化独家协议，以期迅速将该产品投放市场。