科济药业首席执行官李宗海：一定要把通用型CAR-T搞定|健行者

财联社7月16日讯（记者 何凡）CAR-T疗法目前被广泛认为是癌症治疗领域最具革命性的突破之一，尤其在血液肿瘤治疗中已展现出“治愈级”潜力，但其在实体瘤、成本与可及性等方面仍使业界评价呈现“希望与争议并存”的态势。

科济药业-B（02171.HK）作为中国创新药企的代表，在CAR-T细胞治疗赛道深耕多年，尤其在实体瘤适应症和通用型CAR-T技术领域均有前瞻性布局。

近日公司创始人、首席执行官李宗海接受财联社记者专访。在采访过程中，对于肿瘤细胞，李宗海展现出了其“指挥官”的特质，提出“千里追踪，打歼灭战”、“尽快斩草除根，不能让（肿瘤细胞）走出去安营扎寨。”利用通用型CAR-T提高可及性是李宗海当下最大的愿望。

用战争思路对待肿瘤

上个月，科济药业宣布旗下舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）新药上市申请已正式提交至中国药品审评中心，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，成为全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。

与同样靶点为Claudin18.2的ADC或者单抗等治疗方式相比，CAR-T疗法的优势在哪里？“传统药物需要与化疗联合使用，才能把化疗药带到肿瘤部位里面，更集中在肿瘤部位，核心还是靠化疗来起作用。”李宗海认为，“CAR-T疗法对肿瘤细胞的清除可能会更彻底更干净，带来更高的缓解率，有真正达到治愈的可能性，另外这个药物安全性是可控的。所以我们要追求极致，因为生命就一次，给病人带来获益的同时也给自己带来成就感。”

“没有一个药物是完美的，我们用战争的思路来看肿瘤，因为肿瘤不同的阶段，肿瘤病人战场是不一样的。”由于传统治疗方式存在肿瘤免疫逃逸的问题，李宗海提出，要尽快“斩草除根”，不能让肿瘤细胞走出去安营扎寨，不能等到他们拥兵百万的时候才进攻。

另一方面，CT041的商业化规划也是市场关注的重点。与此前获批的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）不同的是，此次科济药业选择自建CT041商业化团队。

对此，李宗海表示，“第一款产品（即：赛恺泽）上市时存在市场竞争，并且我们在商业化方面没有任何经验。而在实体瘤领域，全球范围来看目前还没有其他企业的CAR-T治疗产品进入NDA阶段。此外，我们对与华东医药（000963.SZ）的合作是满意的，他们的商业化能力很强，让科济从中学到了东西，对商业化有了一定了解。”

他进一步表示，“科济希望通过公司内部的协调和投入，能够真正服务于更多的患者，因为CT041还在持续开发中，希望将来可以拓展更大的市场。同时，公司很关注海外市场，比如新加坡、日本、韩国、沙特、欧美。从策略上来说，一方面我们希望用中国工厂生产，另一方面，也希望用这样的医疗资源吸引部分病人到中国来治疗，这也是国家软实力的一种体现。”

李宗海认为，对于科济药业来说，自建商业化团队“是一个好的起点”。“过去这段时间我有一个重要工作，就是面试商务团队各个模块和岗位的员工，例如销售总监、大区经理等。考虑到未来我们通用型CAR-T也可能在几年内实现上市，中国是我们的大本营，科济药业作为多管线的公司，把大本营的商业化做好，将来才有更好的能力或者说底气去开拓海外市场。”

“一定要把通用型搞定”

谈及通用型CAR-T，李宗海一直将其视为公司未来发展重点之一。

目前国内已获批上市的CAR-T疗法价格均在百万元左右，昂贵的价格使该药物连续四年折戟国家医保目录。如何提升CAR-T产品的市场可及性？李宗海给出的答案是：通用型CAR-T。

“免疫排异是一个大问题，所以我们要有自己独创的技术，为什么？如果别人已经搞出来了，我们再做还有什么价值？理念和思路上的创新决定了将来的视野和成功的概率，但技术创新过程也是很重要的。”对于公司目前的通用型CAR-T管线，李宗海表示，需不断优化、改善技术创新方案，让完全缓解率不断提高，“这种精神一定要延续下去。未来通用型CAR-T有望达到和自体型CAR-T同样的治疗效果。”

“通用型CAR-T，一方面健康的T细胞是一个很大的优势，另一方面，可以做一些基因编辑，自体型CAR-T成本本来就高，如果再加上基因编辑的成本，用得起的人就更少了。”在李宗海心中，打造大部分中国肿瘤患者能用得起的CAR-T疗法是自己和科济药业的使命，“比方说价格在30万元以内，加上后续如果进入医保的话，可及性是完全可以提高的。我希望通过科学技术的发展革新来真正解决这部分需求。”

另一方面，作为一家港股18A上市公司，从业绩来看，2024年公司净亏损扩大至7.98亿元，截至2024年底，公司持有现金及银行结余约14.79亿元，预计到2025年末，现金及现金等价物和存款将保持在10.80亿元以上。

面对亏损，李宗海对于公司业绩保持乐观态度，他表示，公司能否盈利，取决于临床投入的多少，例如临床试验海外部分是交给别人还是自己做，如果自己做，投入就非常大，所以这是动态的。“重点要看公司的资金状况，所以保证良好的现金流我认为是最重要的，然后根据现金情况去做不一样的选择。”

李宗海认为，研发出通用型CAR-T是公司盈利的关键因素之一，“我肯定希望公司盈利，这是我们的目标之一。但我们更大的目标是一定要把通用型搞定，这可以解决老百姓能否用得起的问题，如果搞定了，市场的融资以及盈利应该都是水到渠成的事了。”

李宗海回顾科济药业刚创立的时候表示，CAR-T细胞治疗市场很火热，但经过一段时间的冷静，比如发现在实体瘤领域困难重重，通用型发展也不易，“而现在Claudin18.2靶点CAR-T相当于证明了CAR-T在实体瘤的可行性，而且越来越多的其他CAR-T也逐步在实体瘤领域展现出早期有前景的临床数据。此外，下一代CAR技术也在不断迭代，如果通用型CAR也能打通，那整个CAR-T赛道应该是一个万亿级别的赛道。”

此外在BD方面，李宗海表示，“这也是水到渠成的，只要有好的临床数据出来，我觉得不愁买家。”