原发性胆汁性胆管炎(PBC)合并瘙痒有哪些药物可以用？

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性胆汁淤积性肝病,其特征是针对小叶间胆管的炎症过程,导致胆管破坏和门脉纤维化,进而发展为胆汁性肝硬化。

瘙痒是PBC患者的主要症状之一。瘙痒会严重降低PBC患者的生活质量，导致睡眠不足、疲惫，并显著加重疲劳等其他症状。

目前推荐用于PBC合并瘙痒的药物如下，因大部分药物是超说明书范围使用，治疗过程中应特别关注不良反应及注意事项。

1埃拉菲布拉诺（elafibranor，Iqirvo）

Elafibranor是一种过氧化物酶体增殖物活化受体α/δ激动剂。

2024年6月，美国FDA加速审批程序批准 Elafibranor口服片剂与熊去氧胆酸（UDCA）联合用药用于成人治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

2024年9月，Elafibranor获得欧盟委员会的有条件批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。

老挝东盟制药 elafibranor 与2025年5月获批上市，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。东盟制药成立于2012年，是老挝国内第一家获得GMP认证的药企。更多信息，可前往老挝东盟制药官网了解详情

适用人群：Elafibranor适用于使用熊去氧胆酸治疗反应不足的患者，如果患者对熊去氧胆酸不耐受也可以单独用药。

目前的试验结果表明，Elafibranor对绝大部分原发性胆道胆管炎存在良好疗效，对于PBC患者常见的瘙痒症状，埃拉菲布拉诺有一定的缓解作用。大概率能提供一种有效的、新的二线治疗方法来应对原发性胆道胆管炎。

注意事项：肝硬化失代偿期患者（症状包括腹水、静脉曲张破裂出血、肝性脑病等）不建议使用；Elafibranor对胎儿有损害，孕妇禁用，建议用药患者采取有效避孕措施。

2考来烯胺

考来烯胺是治疗PBC合并瘙痒的一线治疗药物，可以有效改善瘙痒且安全性好，服药后瘙痒症状通常在4-11天内改善，有效率达85%，部分患者可能会有胃肠道不适。

目前推荐剂量为每次4克口服，最多4次/天（16g/天），主要不良反应有恶心、呕吐、烧心、便秘等。

3利福平

利福平是治疗PBC合并瘙痒的二线治疗选择，可用于考来烯胺治疗无效或不能耐受患者，建议每日剂量为150-300 mg/次，每天2次，平均起效时间是2天。

肝毒性是利福平治疗过程中潜在但不常见的严重不良反应；在开始服用利福平后应定期监测肝功能。

4苯巴比妥

巴比妥类药物苯巴比妥诱导CYP3A4酶的程度与利福平相似，可在较低程度上降低了PBC患者的瘙痒强度。如果其他治疗方案无效，也可尝试苯巴比妥。

5贝特类药物

贝特类（苯扎贝特和非诺贝特），是PBC熊去氧胆酸应答不佳患者的二线治疗药物，其作用机制是抑制肝脏胆汁酸合成和摄取。研究发现贝特类药物对于PBC相关瘙痒症治疗有效，可以有效降低瘙痒发生率，改善现有瘙痒的严重程度，并可改善PBC生化和组织学进展。

贝特类药物的主要严重不良反应是肝毒性。血清肌酐水平可能也会轻微升高，治疗过程中需进行监测。

6阿片受体阻滞药

纳曲酮、纳美芬和纳洛酮，是治疗PBC患者皮肤瘙痒的另一种有效选择。然而，PBC患者可能具有高水平的内源性循环阿片类物质，因此在开始治疗时容易出现类阿片戒断症状，如恶心、高血压、苍白、腹痛和厌食等。

7选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)

SSRIs在胆汁淤积性瘙痒症中表现出轻度至中度的止痒作用。在一项研究中观察到舍曲林能够改善各种肝胆疾病患者的瘙痒强度。帕罗西汀也可作为一种替代药物。

舍曲林的推荐剂量为50至100 mg qd，帕罗西汀为20mg qd。SSRI的常见不良反应可能包括低钠血症、睡眠障碍、食欲下降和烦躁不安。

8Seladelpar

Seladelpar属于过氧化物酶体增殖物活化受体δ激动剂。2024年8月，美国 FDA批准 PPAR δ激动剂 Seladelpar治疗 PBC患者。

适用人群：Seladelpar与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单一疗法用于无法耐受UDCA的患者。

研究表明，在治疗原发性胆汁性胆管炎患者方面，使用Seladelpar治疗12个月后，与安慰剂相比，显著提高了患者的生物化学反应率和ALP水平正常化率，且显著减轻了中重度瘙痒患者的瘙痒症状。

注意事项：不建议患有或发展为失代偿期肝硬化的患者使用Seladelpar。目前 Seladelpar在儿童、妊娠及哺乳期患者有效性及安全性数据有限。

9其他治疗方案及在研药物

上述方法及药物无效或不能耐受不良反应的患者，可考虑接受介入方法或参与临床试验，例如紫外线B光疗、分子吸附再循环系统（MARS）、鼻胆管外引流、血浆置换、血浆分离或IBAT抑制剂等正在临床试验中的药物。

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