北京
毒理学研究是评估药物对生物体潜在危害的重要手段。临床中，胃肠道和骨髓毒性是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂的常见剂量限制因素，而DS-8201a无显著肠道毒性，骨髓毒性仅在高剂量组发现。高剂量下的中度肺毒性经过6周的恢复期后，影响可减轻至轻微。DS-8201a的毒理学研究表明，该药物在动物模型中未观察到严重的毒性反应。在急性毒性实验中，DS-8201a的半数致死剂量（LD50）较高，说明其毒性较低。在重复给药毒性实验中，DS-8201a对动物的主要器官如心、肝、肾等未见明显毒性作用。此外，遗传毒性和致癌性实验中也未见异常结果。这些结果表明，DS-8201a在毒理学方面具有良好的安全性，为其临床应用提供了重要保障。
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