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国产HPV疫苗龙头万泰生物上市以来首次半年度预亏,预计亏损超1.3亿元

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7月14日,万泰生物发布2025年半年度业绩预亏公告,公司预计2025年半年度的净亏损为1.3亿元到1.6亿元,这是公司自2020年上市以来,首次半年度预亏。公司表示,疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,短期销售承压,收入及利润同比显著下滑。

接力二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗的九价HPV疫苗,成为公司下半年业绩复苏的关键。上个月,万泰生物的“馨可宁9”在国内获批,作为全球第二款九价HPV疫苗,其国内定价不足同类进口疫苗的一半。

两大板块短期销售均承压,去年HPV疫苗销量下滑超40%

作为首个国产二价HPV疫苗的拥有者,万泰生物的收入由疫苗和体外诊断两大板块构成,后者对公司的收入贡献更大,去年超过70%。

对于今年上半年业绩预亏,万泰生物分板块给出了解释。一是疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,短期销售承压,收入及利润同比显著下滑;二是体外诊断板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响,在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前,需要一段时间沉淀消化,短期内销售收入亦承压。两者对公司整体净利润造成阶段性影响。

实际上,万泰生物的业绩下滑始于2023年,从2023年中报至今,公司每年中报和年报都出现营业收入、归母净利润“双降”,疫苗产品的销量下滑日益明显。比如,2023年公司疫苗产品产、销量分别同比减少13.13%、41.94%,2024年分别同比减少64.66%和42.40%。

无论是沃森生物的二价HPV疫苗获批,还是默沙东的进口九价HPV疫苗扩龄至9—45岁女性,均加剧了二价HPV疫苗的竞争。今年6月,“馨可宁9”成为国内唯一一款国产九价HPV疫苗,是助力万泰生物下半年扭转业绩的关键产品。

据了解,“馨可宁9”定价499元/支,定价约为进口九价HPV疫苗的40%。在沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等竞争对手的产品追上来之前,万泰生物有较为明显的价格优势。

不过,默沙东已经“杀”进了男性市场,万泰生物还得继续追赶。今年4月,默沙东的四价、九价HPV疫苗男性适应证已在国内获批,同月,万泰生物九价HPV疫苗的男性Ⅲ期临床试验刚完成首例受试者入组。

正推进九价HPV疫苗预认证,疫苗板块仍有10多个产品在研

尽管疫苗产品的收入及利润同比显著下滑,但万泰生物对HPV疫苗仍有信心。根据万泰生物7月8日公布的投资者关系活动记录表,公司正在全力推进九价HPV疫苗的WHO(世界卫生组织)PQ(预认证)认证进程。资料显示,公司的二价HPV疫苗已经在海外获得20余个国家的市场准入,纳入8个国家的免疫规划项目。

关于未来疫苗研发管线布局,万泰生物表示,一方面,在已上市的二价HPV疫苗和九价HPV疫苗基础上,按计划推进更高价次HPV疫苗的研发,持续保持在HPV疫苗领域的优势;另一方面基于引进的二十价肺炎疫苗,搭建菌苗技术平台,驱动包括二十价肺炎疫苗在内的更多新产品的开发。同时,公司聚焦全生命周期健康管理,重点布局可以提升生活品质的疫苗产品。

记者注意到,万泰生物在疫苗板块的布局非常广泛。根据2024年年报,公司有二十价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、四价手足口病毒灭活疫苗、鼻喷三价流感减毒活疫苗和通用流感疫苗等10多个产品在研。

其中,研发进展最快的冻干水痘减毒活疫苗已经完成Ⅲ期临床,正在生产申报准备中;冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已经完成Ⅱ期临床,Ⅲ期临床筹备中;二十价肺炎球菌多糖处于临床试验I期阶段。其余的疫苗项目则处于早期研究阶段。

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