东亚药业：稳守主导产品市场销售，全力推进制剂业务的稳步落地

7月14日盘后，东亚药业（605177.SH）发布半年度业绩预告。2025年上半年，公司预计归母净利润为-2800万元至-3500万元，预计扣非净利润-3300万元至-4000万元，同比亏损。

公告指出，报告期内，导致公司净利润变动的主要原因来自两方面：收入端，受全球经济增速放缓、行业相关政策及竞争加剧等因素影响，产品终端需求变化较大，叠加产业链各环节产能供需变化、库存压力等的影响，公司部分产品面临需求减少的压力，导致上半年毛利额同比减少3000万左右；资产端，基于谨慎性原则，公司拟对可能存在减值迹象的部分存货资产计提减值准备，共3000万元左右。

从行业层面来看，头孢类抗生素作为一线抗菌药物，终端制剂的需求具有庞大且稳中有增的特点，上游原料药需求的短期下降多为时间的错配，长期影响往往并不显著。对于公司而言，此次业绩预告表现虽不佳，但回顾年初以来公司业务经营情况，公司或处于底部回暖前夕。

公告指出，虽然公司经营面临行业周期波动等诸多挑战，但公司制定并持续推进原料药制剂一体化战略，以积极应对国内外医药行业复杂多变的环境。公司一方面积极稳守主导产品的市场销售并持续丰富产品管线，努力维持市场份额；另一方面公司全力推进制剂业务的稳步落地。

早在2023年，公司围绕“以原料药为中心，往前伸，向后延”的发展战略，通过可转债募资近7亿元，投入3.5亿元用于制剂工厂产能建设，以左氧氟沙星片等17个品种为起点，推进原料药制剂一体化建设。2024年项目厂房结顶，至2024年末，公司已有8个制剂品规上市许可申请获得药监局受理。就在6月，公司首个制剂产品左氧氟沙星顺利获批，一方面有望充分发挥东亚药业在左氧氟沙星原料药生产方面的优势，提升公司长期竞争力，另一方面也表明公司正积极推动制剂申报注册，稳步推进产能建设，标志着原料药一体化战略迈入新阶段。

值得关注的是，不仅在原料药制剂一体化方面有所突破，公司对研发创新的高度重视也逐步得到业界认可。据2025年7月4日公司公告，全资子公司杭州善礼生物医药科技有限公司（下称“杭州善礼”）获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。

公告指出，杭州善礼分析实验室获得CNAS证书，标志着该实验室的管理水平和技术能力获得国家及国际的认可，具备了按照国家标准开展检测的能力，对保障公司产品质量、强化公司产品研发能力、增强客户对公司的认同感及信任感具有促进作用。

据了解，中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，CNAS是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员，其认可活动已融入国际认可互认体系。CNAS实验室认可证书的获得，或可避免公司产品在出海过程中的重复检测，有助于企业推动各产品的国际化进程，提升企业全球市场竞争力。