湖北
引言：“
在生物医药疫苗的广袤领域中，一家企业如璀璨星辰
——浙江天元生物药业有限公司其质量体系建设均按国际知名跨国公司（诺华、GSK）标准执行。
最早2009年
士诺华收购天元85%的股权，2015年
GSK集团的Setfirst Limited收购天元，续投巨资约9.5亿元对产品和厂房设施升级改造，成为国内目前可以按欧盟标准生产的具备国际领先的疫苗生产企业。
2017年
GSK决定出售天元生物100%股权。2019年卖给
南京华派生物，2021年
山东步长制药增资并实现
绝对控股持股比例54.4%”
步长制药近期发布公告，控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的四价流感病毒裂解疫苗的《药品注册证书》。该疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，以预防由该病毒株引起的流行性感冒。公司在该项目上的研发费用约为1.26亿元。
根据公告，四价流感病毒裂解疫苗的药品批准文号为国药准字S20250038，有效期至2030年7月7日。该疫苗属于处方药，注册分类为预防用生物制品，生产企业及上市许可持有人均为浙江天元生物药业有限公司。
天元生物疫苗研发进展
技术平台：
天元生物已建成细菌类疫苗、病毒类疫苗和重组类疫苗三大研发平台。
在研品种：
涵盖流行性感冒病毒全系列疫苗（三价鸡胚流感疫苗、四价鸡胚流感疫苗、CpG 佐剂四价流感疫苗、MDCK 细胞四价流感疫苗及重组流感病毒疫苗）
以人二倍体为基质的病毒性疫苗（水痘减毒疫苗、狂犬病毒灭活疫苗）
基于基因工程平台的重组蛋白类疫苗（带状疱疹疫苗、新冠病毒疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、手足口疫苗、HPV 疫苗、重组 B 型流脑疫苗）及多价联合疫苗
2025年03月12日，浙江天元研发的“水痘减毒活疫苗”获批临床试验申请（通知书编号：2025LP00673）；该产品适用于“12个月龄以上的健康水痘易感者”，采用皮下注射给药，用于预防水痘。
2025年03月11日，浙江天元研发的“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”获批临床试验申请，受理号为CXSL2500220；该产品全人群适用，采用肌内注射给药，用于预防狂犬病。
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