先通医药：放射性药物破局者 覆盖神经、肿瘤、心血管三大赛道

中国上市公司网/文

近日，港交所网站显示，北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药或公司”)已递交上市申请，拟主板挂牌上市，中金公司和中信证券担任联席保荐人。先通医药是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。

核药又被称为放射性药物，相比其他药物，结合了制药科学、放射化学与核医学，兼具诊断与治疗双重功能，其所具备的放射性核素可以精准递送至特定生物靶点，进而对微小病灶产生更强治疗效果并减少对正常细胞的损伤。

核心技术：聚焦核药全链条，打造诊疗一体化平台

先通医药的技术布局覆盖放射性药物研发、生产及临床应用全链条，形成了以靶向放射性配体为核心的技术壁垒：

治疗性核药技术

公司核心产品XTR008(177Lu标记的生长抑素受体靶向放射配体)用于治疗神经内分泌肿瘤(NENs)，是国内首个进入III期临床试验并提交新药申请(NDA)的同类药物，预计2026年获批。其作用机制是通过靶向肿瘤细胞表面的生长抑素受体(SSTR)，将放射性核素177Lu精准递送至肿瘤部位，实现对肿瘤细胞的杀伤。此外，公司还布局了针对前列腺癌的XTR010(177Lu标记PSMA靶向药物)和XTR021(潜在同类最佳PSMA靶向药物)，形成了覆盖多种实体瘤的治疗管线。

诊断性核药技术

公司已上市的欧韦宁®(氟[18F]贝他苯注射液)是国内首个获批用于阿尔茨海默病(AD)诊断的Aβ淀粉样蛋白PET显像剂，填补了国内空白。另一款产品XTR006(18F标记的Tau蛋白靶向PET显像剂)用于AD相关轻度认知功能障碍(MCI)的诊断，预计2025年提交上市申请。此外，公司在心血管领域布局了XTR004(18F标记线粒体复合体I靶向显像剂)和XTR003(18F标记心肌脂肪酸代谢显像剂)，用于心肌灌注成像和心肌存活性检测。

全产业链布局

先通医药是国内少数实现“研发-生产-配送”全链条整合的企业，在上游采取“合作+自产”的策略，与中国工程物理研究院、原子高科合作获取主要核素，公司掌握多种放射性核素(如177Lu、18F、64Cu等)的标记技术，并建立了符合国际标准的生产基地。

专利与国际合作

公司拥有多项核心专利，如161Tb-DOTATATE在治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤中的应用(专利号：CN202310735716.0)，其标记后的放射性化学纯度达99.29%，体外稳定性优异。同时，公司与英国BlueEarthDiagnostics合作开发PSMA靶向PET显像剂，与美国Cerveau公司合作推进阿尔茨海默病诊断药物的全球开发，加速技术国际化。

行业前景：核药赛道高速增长驱动

全球市场爆发期

规模从2024年97亿美元增至2035年573亿美元(CAGR17.5%)，治疗性核药占比将超过诊断类。中国市场2024年规模74亿元，2035年预计达758亿元(CAGR23.5%)，当前渗透率不足全球市场的10%。肿瘤(如神经内分泌瘤)、神经退行性疾病(AD早期诊断)、心血管疾病精准诊疗需求激增。

政策层面

国家药监局出台《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，鼓励创新核药研发，并将临床急需的核药纳入优先审评审批。地方政府如广东省提出到2027年生物医药与健康产业集群规模超万亿元，核药作为高端医疗器械的重要组成部分，将获得重点支持。

老龄化与临床需求推动增长

中国老龄化加剧，神经退行性疾病(如AD)、肿瘤等慢性病患者数量持续增加，对精准诊断和靶向治疗的需求迫切。核药凭借“精准靶向、低副作用”的特点，在AD诊断、前列腺癌治疗等领域具有不可替代的优势。

技术迭代与国际化机遇

新一代核药如α粒子治疗药物(如225Ac标记的PSMA靶向药物)和诊疗一体化平台(如PSMA-PET/CT联合治疗)正在颠覆传统治疗模式。先通医药的XTR008和XTR010等产品已进入临床后期，有望在国内率先实现商业化，抢占市场先机。同时，公司通过国际合作加速产品出海，与BlueEarthDiagnostics合作开发的PSMA靶向显像剂，未来可能在欧美市场上市。

竞争优势：先发优势与全产业链布局

国内核药领域的先行者

先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准、首家以药品上市许可持有人(MAH)身份获得生产许可、并首家完成治疗用放射性配体注册临床试验的企业。其核心产品XTR008在SSTR靶向治疗性核药领域处于全球领先地位，临床进展快于同靶点竞品(如诺华的Lutathera)，有望成为国内首个获批的同类药物。

差异化管线与诊疗一体化策略

公司管线覆盖肿瘤、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，形成“诊断+治疗”的协同布局。例如，XTR015(64Cu标记SSTR靶向PET显像剂)与XTR008联合使用，可实现神经内分泌肿瘤的精准诊断与治疗;XTR020(18F标记PSMA靶向显像剂)与XTR010/021联合，可用于前列腺癌的全程管理。这种“一针诊断、一针治疗”的模式，显著提升了临床应用价值。

全产业链能力与生产布局

公司拥有从核素标记、临床前研究到商业化生产的完整能力，自建无锡、中山、绵阳三大生产基地，并计划在京津冀鲁地区新建生产基地，覆盖全国主要市场。此外，公司通过CRO/CDMO服务整合行业资源，降低研发门槛，增强产业链粘性。

政策支持与资本背书

公司获得中国人寿、中金资本、启明创投等知名机构超29亿元融资，投后估值达51.88亿元，资本实力雄厚。同时，作为国家高新技术企业和北京市“专精特新”企业，公司享受税收优惠和研发补贴，进一步降低运营成本。

国际合作与技术引进

公司通过与国际药企合作(如BlueEarthDiagnostics、Navidea)引入先进技术，并通过海外子公司Cerveau布局全球市场。Cerveau的Aβ-PET显像剂NAV-4694被Lantheus收购，为先通医药带来资金和技术积累，同时保留中国权益。

风险与挑战

研发风险

核药研发周期长、投入大，且存在临床试验失败的风险。例如，XTR008的III期临床试验中期分析结果需进一步验证，若后续数据不及预期，可能影响上市进度。

竞争加剧

国内核药市场由中国同辐、东诚药业双寡头主导，两者合计占据50%以上的市场份额，且在核药房资源(覆盖国内94%的核医学需求)上具有显著优势。先通医药需通过差异化产品和快速商业化突破竞争壁垒。

政策与支付压力

核药尚未大规模纳入医保，患者支付能力有限。例如，欧韦宁®的定价较高，可能影响市场渗透率。此外，集采政策若向核药领域扩展，可能压缩利润空间。

供应链与产能

放射性核素(如177Lu、223Ra)的供应受限于国际采购和国内生产能力，若供应链中断可能影响生产。公司需加快自建核素生产能力(如绵阳基地)以保障供应。

先通医药凭借先发优势、全产业链布局、差异化管线及国际化合作，在国内核药领域占据领先地位。随着核心产品XTR008的商业化落地和政策支持的持续加码，公司有望在快速增长的核药市场中抢占份额。然而，需警惕研发风险、市场竞争及供应链稳定性等挑战。

若能在技术迭代和市场拓展中保持领先，先通医药有望成为港股“核药第一股”，并在全球核药领域发挥重要作用。