智通财经APP获悉,康方生物(09926)尾盘涨近5%,截至发稿,涨4.71%,报113.4港元,成交额8.09亿港元。
消息面上,康方生物合作伙伴Summit Therapeutics 表示,近期将基于III期HARMONi 研究的数据向FDA 递交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC 的上市申请。交银国际表示,考虑到该适应症治疗手段十分有限、HARMONi 研究中依沃西疗效明显优于现行化疗方案,看好其海外审批前景。
该行同时指出,今年以来康方在中国内地启动多项III 期研究,涵盖一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1耐药NSCLC等患者群体大、治疗手段有限的适应症。广谱的适应症布局、叠加高效低毒的特征,依沃西取代PD-(L)1单靶成为新一代I/O基石药物的路径逐步清晰。上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币。在依沃西之后,未来2-3年内有机会看到卡度尼利等更多资产在海外注册上市/BD 的潜在路径,建议持续关注上述研究的数据读出以及后续临床项目启动情况。
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