河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都倍特药业股份有限公司的布洛芬注射液在中国儿童中的群体药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20252736，首次公示信息日期为2025年7月11日。
该药物剂型为注射剂，用法为按10mg/kg体重静脉滴注，根据需要可每4 - 6小时重复给药，最大单次给药剂量400mg，输注时间至少10min，最大每日剂量2.4g或40mg/kg，以两者中较低剂量为准。本次试验主要目的是评估使用布洛芬注射液治疗中国低龄儿童（6个月至6岁）患者中的药代动力学特征；次要目的是评估其用于儿童手术镇痛的有效性和短期安全性、评估中国儿童患者对其耐受性、优化布洛芬儿童剂量方案。
布洛芬注射液为化学药物，适应症为成人和6个月及以上儿科患者的轻至中度疼痛，以及作为阿片类镇痛药的辅助用于中至重度疼痛。疼痛是机体受到伤害性刺激时的一种不愉快感觉，儿童疼痛常表现为哭闹、烦躁等，医生多根据患儿表现及相关量表评估诊断。
本次试验主要终点指标包括布洛芬注射液的血浆浓度和群体药代动力学；次要终点指标包括有效性评价指标、试验期间不良事件和严重不良事件的类型、发生率及严重程度、因耐受性问题导致的患者脱落比例。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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