国内首个 常州瑞培生科“自体细胞采集器”获批上市

近日，位于常州的江苏瑞培生命科技有限公司（简称“瑞培生科”）研发生产的PrimCell®自体细胞采集器正式获得医疗器械注册证批件，成为国内首个获批上市的自体皮肤细胞即时采集产品，并将投入临床应用。

瑞培生科成立于2021年，是一家专注于皮肤再生技术和相关临床产品研究和产业化的科技公司。据了解，组织工程皮肤研发是过去30余年来创面修复领域的里程碑进展，打破了传统“拆东墙补西墙”的植皮模式，为患者带来了充满希望的新选择。尽管组织工程皮肤已取得较大进展，但体外构建可供移植的皮肤组织技术的繁琐和较高成本限制了经典人工皮肤产品的临床应用和推广，瑞培生科正用创新解决这个产业难题。

此次由瑞培生科自主研发获批上市的PrimCell®自体细胞采集器，是一款用于皮肤损伤修复管理的创新性人工皮肤治疗系统，可用于烧伤创面、白癜风、浅表性疤痕、慢性创面等创面修复。通过专有技术两步法，从健康皮肤组织中快速分离获取皮肤细胞，获得的自体皮肤细胞无需培养，随即应用于创面，将患者的自体创面作为孵育器，完成皮肤缺损的再生修复。该产品填补了国内创面修复领域即时皮肤细胞分离并完成修复的技术空白。

此外，瑞培生科还开发了实时细胞检测分析系统，是配合PrimCell®的一款全自动高通量计数一体机，可以在手术台边实时对获取表皮细胞的浓度、活率、直径及聚团率等数据进行采集和分析，为治疗方案的实施提供了依据。同时能稳定获取活力为90%以上的足量皮肤细胞，保证了PrimCell®创新技术的治疗效果。

为了更好地满足临床需求并推动临床应用，目前瑞培生科正与国内头部医疗机构开展紧密合作，整合各方资源，加速再生医学成果转化，为患者提供更先进、更有效的治疗方案。

近年来，常州生物技术及新型医疗器械集群发展迅速，2024年，该市生物技术及新型医疗器械产业集群企业近590家，规上企业生产总值超500亿元。位于薛家镇的常州生命健康产业园是常州生物技术及新型医疗器械产业集群发展的重要载体，位列国家生物医药产业园区综合竞争力排名第21位。