吉贝尔抗肿瘤新药获药物临床试验批准

7月10日晚间，吉贝尔(688566)发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。

注射用JJH201601脂质体是吉贝尔依托脂质体药物研发技术平台开发的抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。2023年4月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用JJH201601脂质体单药在晚期实体瘤中开展临床试验，目前注射用JJH201601脂质体单药临床试验已完成I期临床试验，正在开展IIa期临床试验。

据了解，吉贝尔长期专注于创新药特别是一类创新药的研究与开发，组建了超百人的专业研发技术团队，构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的新药研发技术平台，开启了一系列创新型药物的研发工作。2024年，公司积极推进新药研发工作，持续加大研发投入，全年研发投入合计7041.46万元，同比增长26.25%。

公司此前表示，公司抗抑郁新药JJH201501的Ⅲ期临床试验受试者入组工作已完成，公司将持续推进Ⅲ期临床研究，力争2025年底前完成Ⅲ期临床研究并提交新药上市申请。JJH201501上市以后，公司将充分利用现有产品的渠道优势，通过组建团队、外部合作等多种方式，加快JJH201501的商业化进程，实现产品效益。

未来，公司将立足现有产业链布局，瞄准重大疾病领域市场，结合自身条件和发展优势，通过自主研发+外部机构合作研发+并购+产品授权引进等方式丰富产品管线，在化学制药、生物制剂等相关疾病领域，加大研发投入，持续提升创新能力和研发水平，加快推进新产品的研发及其产业化，不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力。

值得一提的是，近日，江苏吉贝尔机器人有限公司成立。业内人士认为，吉贝尔机器人的成立，不仅标志着吉贝尔药业在多元化发展道路上迈出了重要一步，也展现了其对人工智能及机器人技术的深厚兴趣和坚定布局。据悉，新公司将依托吉贝尔药业在医药行业的深厚积累，探索人工智能与医药行业的深度融合，为医药行业的智能化转型提供有力支撑。