打破高价壁垒！国产九价HPV疫苗499元上市，98%保护率+两针法（9-17岁）成亮点

7月8日，万泰生物正式公布我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支，约为进口九价HPV疫苗价格的40%。这款历经18年研发的创新产品，以“高品质+低价格” 的双重优势，终结了九价 HPV 疫苗长期被进口产品垄断的“高价时代”，为中国乃至全球宫颈癌防治事业注入了强劲动力。

技术破壁：18 年攻坚开辟原创研发路径

价格降低是否意味着品质妥协？答案是否定的。

据了解，“馨可宁®9”是由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发，采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统。面对国际巨头设下的真核细胞表达技术专利壁垒，研发团队毅然选择绕开障碍，开辟一条前人认为"几乎不可能"的技术路线。

厦门大学公共卫生学院教授李少伟指出，传统做法是先表达纯化蛋白，再恢复活性组装形成病毒样颗粒，但该方法在HPV疫苗研发中被认为难以实现。研发团队历经18年，进行了约100万次独立实验，最终攻克这一核心技术，实现生物医药领域的完全自主创新。

据最新披露的数据，截至2025年5月，仅九价HPV疫苗，万泰生物已完成研发投入约10亿元。经过18年的努力，馨可宁®9展现出了不输进口疫苗的试验数据。2023年7月发表在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明，馨可宁®9与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性。

更重要的是，万泰九价HPV疫苗III期临床试验显示，接种馨可宁®9的18-45岁中国女性，未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相关的持续感染病例，意味着该疫苗能有效构筑起防御屏障。

价格革命：普惠定价撬动全民免疫屏障

499元/支的定价，绝非简单的价格下调，而是一场关乎公共卫生的“普惠革命”。长期以来，进口九价 HPV 疫苗每支1300元左右的价格，让不少家庭望而却步。数据显示，我国3亿9至45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%，2024年9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率仅为27.43%，远低于欧美国家67%的水平。

“馨可宁®9”的定价或将打破这一僵局。按照接种程序，全程三针费用不足1500元，仅为进口九价HPV疫苗的三成多。更具突破性的是，该疫苗是目前唯一获批9-17岁女性可采用“两针法”的九价HPV疫苗，这种接种方案不仅可以大幅提高接种依从性，也降低了家庭经济负担。此外，该疫苗也覆盖了更广泛的病毒型别，包括HPV16、18、31、33、45、52和58等高危型别，预防相关持续感染的保护率超过98%。

中国疾控中心专家指出，疫苗价格是影响接种率的关键因素之一。国产九价HPV 疫苗的平价策略，将有效提升适龄女性的接种意愿，尤其能惠及广大农村和低收入群体，为实现《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》中“促进 HPV 疫苗接种”的核心目标提供了有力支撑。业内预计，这一普惠定价将惠及国内超亿女性，加速推动全民免疫屏障的构建。

价格优势叠加临床价值，万泰生物的馨可宁®9将形成双重竞争力。对此，万泰生物将构建“区域网格化+管理数字化+服务专属化”三位一体营销体系，差异化匹配不同区域医疗资源分布。目前已开展全国各省招补标推进工作，计划通过优化接种成本与流程，将渗透率向欧美国家67%的水平加速追赶。这种精准的市场布局，将有助于提高疫苗的普及率。

从国内普惠到全球战略，构建多元化发展路径

万泰生物的战略目光并未局限于国内市场。目前，“馨可宁®9”正加速推进世界卫生组织预认证（PQ），一旦通过，将获得进入全球公共采购体系的“通行证”。依托万泰生物二价HPV疫苗已进入20余国市场、纳入8国免疫规划的基础，九价HPV疫苗有望快速复制国际化路径。

值得关注的是，其采用的大肠埃希菌技术路线在生产成本上具有显著优势，这使得“馨可宁 ®9”在东南亚、非洲等医疗资源相对匮乏的地区更具竞争力，有望成为“健康丝绸之路”的重要载体，为全球尤其是发展中国家的宫颈癌防治事业提供“中国方案”，助力世界卫生组织“加速消除宫颈癌全球战略”的实现。

在研发管线的拓展上，万泰生物同样动作频频。万泰生物已启动九价 HPV 疫苗男性适应症的III期临床试验，未来接种人群将进一步扩大；同时基于引进的二十价肺炎疫苗技术，搭建菌苗技术平台，驱动更多创新疫苗开发。这种以自主创新为核心、以产学研合作为途径的发展战略，不仅为万泰生物赢得了技术优势，也为中国生物医药产业的高质量发展提供了有益借鉴。

面对资本市场对单一产品依赖度的担忧，万泰生物聚焦长期价值，业务不断向多元化拓展。目前已形成包括原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗在内的全产业链医防融合产品布局，横跨七个不同的技术平台。这种"技术平台化+产品矩阵化"的策略，或将成为中国生物医药企业突破单品周期魔咒的范本。

从实验室到市场，从中国到全球，“馨可宁®9” 的每一步跨越都在书写新的历史。这款承载着18年研发心血的疫苗，正以普惠之名，为消除宫颈癌的目标加速前行，也为中国生物医药产业的高质量发展点亮了新的方向。

业内人士指出，国产九价HPV疫苗以更高的质价比进入市场，不仅能提升适龄女性接种意愿，更为构建全民免疫屏障提供了关键支撑，将加速推动消除宫颈癌目标的实现。预计这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿女性，对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。

本文源自：金融界

作者：澜海