抗生素瓶用铝塑组合盖的开启力直接影响药品包装的密封性与使用便捷性。YBB00372003-2015标准对塑料件去除力、撕片撕开力等指标提出明确要求,济南中科电子基于行业经验,结合标准要求,系统梳理测试要点,助力企业高效合规生产。
一、标准核心要点
1、适用范围:
适用于未经灭菌的抗生素瓶用铝塑组合盖(如13mm、20mm规格)。
2、检测项目:
塑料件去除力:塑料件从铝盖上脱离所需的最大力值。
撕片撕开力:铝件撕片完全撕开所需的最大力值。
二、测试原理与步骤
核心原理:通过模拟人工开启动作,量化评估铝塑组合盖的开启力,确保其在实际使用中既具备密封性,又满足操作便利性。
1、塑料件去除力测试
操作流程:
将铝塑组合盖固定于拉伸装置,以 100mm/min±10mm/min 速度施加垂直拉力。
记录塑料件脱离时的最大力值。
性能要求(示例):
13mm规格:最小力值 6N,最大力值 25N。
20mm规格:最小力值 6N,最大力值 35N。
2、撕片撕开力测试
操作流程:
使用拉钩挂于铝件外露撕片,以 100mm/min±10mm/min 速度施加拉力。
记录撕片完全撕开时的最大力值。
性能要求(示例):
13mm规格:最大力值 30N。
20mm规格:最大力值 40N。
三、济南中科电子设备优势
推荐设备:TMP-02 医药包装性能测试仪
1、高精度测量:
配备0.5级传感器,力值误差 ≤ ±1%,满足标准严苛要求。
支持 1-500mm/min 无级调速,精准匹配 100mm/min±10mm/min 标准速度。
2、智能化操作:
试验过程中实时展示力值曲线的变化趋势。
集成权限管理功能,符合GMP规范。
3、环境适配性:
内置温湿度控制模块,确保测试环境恒定(23±2℃/50±5% RH),减少干扰。
四、测试环境与注意事项
1、样品预处理:
在恒温恒湿环境(23±2℃/50±5% RH)下静置 24小时,消除应力影响。
2、设备校准:
定期使用标准砝码校准传感器,确保长期精度。
3、操作规范:
确保拉力方向与样品垂直,避免偏载;测试过程中避免震动或外部干扰。
总结:
YBB00372003-2015通过量化开启力测试,确保抗生素瓶铝塑组合盖在密封性与便捷性之间取得平衡。济南中科电子凭借高精度设备与标准化解决方案,为企业提供高效、可靠的检测支持,助力药品包装质量管控升级。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.