重新定义动物模型，美国NIH 宣布停止对仅动物研究的资助！

美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）2025年7月7日本周一宣布，该生物医学机构将不再向仅依靠动物试验的新拨款提案提供资金。该政策在FDA和NIH减少动物试验研讨会上由NIH代理项目协调、规划和战略倡议副主任Nicole Kleinstreuer博士揭晓。

“我今天很高兴地宣布，所有新的 NIH 资助机会都应该纳入考虑 NAMS ，”Kleinstreuer 在研讨会上表示，他指的NAMS是新方法，这是一套现代替代方案，包括计算机建模、人工智能和“器官芯片”技术。“NIH 将不再专门寻求动物模型的提案。”

该政策紧随 FDA 4 月的相关公告之后，该公告制定了自己的计划，以“逐步取消对单克隆抗体和其他药物的动物试验要求”。

公共卫生的必要演变

NIH 政策的具体措辞并未强制要求替代临床前测试。因此，禁止仅使用动物模型的提案会产生一个潜在的漏洞：只要包含次要的 NAM 组件以满足要求，研究计划仍然可以压倒性地基于动物研究。

但是，FDA 和 NIH 的明确支持对一些传统合同研究组织 （CRO） 的商业模式构成了直接挑战，这些组织的收入历来依赖于繁殖研究动物和进行大规模动物研究。

Kleinstreuer 将该政策定义为公共卫生的必要演变，并解释说，该机构的目标“真的不能使用过时的基于动物的模型来实现，这些模型无法转化为人类结果，”她说。“我们必须拥抱新技术。”

此举正值越来越多的证据表明动物试验的局限性。正如 FDA 专员 Martin Makary 博士的特别助理 Tracy Beth Hoeg 博士在研讨会上指出的那样：“由于在人体中缺乏安全性或有效性，超过 90% 的通过动物试验的药物最终没有得到 FDA 的批准“。

从古老的实践到现代科学

在科学实验中使用动物有着悠久的根源，但 20 世纪的一场灾难巩固了动物试验在美国的法律要求。在研讨会期间，Hoeg 博士解释了这一关键时刻：“1938 年，《食品、药品和化妆品法案》获得通过，以确立上市前的安全性。Hoeg 继续说道。“那时动物试验开始成为常态......在磺胺灾难之后，将防冻剂放入磺胺中，造成 100 多人死亡，其中包括许多儿童。直到 2007 年，FDA 消费者杂志一直是该机构的官方杂志，它在 1981 年的一篇文章中详细介绍了这一事件，标题为“覆盆子的味道，死亡的味道：1937 年长生不老药磺胺事件”。

这项法律使动物试验成为近一个世纪的“黄金标准”。然而，命运之风最近发生了变化，为 2022 年通过 FDA 现代化法案 2.0 的新 NIH 政策铺平了道路。

NAMS 的兴起

这一政策转变的核心是 NAMS，指的是前面描述的一组替代技术。FDA 药物评估和研究中心 （CDER） 代理主任 Jacqueline Corrigan-Curay 博士提供了一个简明的定义：“我们所说的 NAMS 是什么意思。这是替代方法，一种减少或取代动物试验以进行效益风险评估的测试策略“。

除了更合乎道德之外，NAM 的一个关键驱动力是克服一些动物研究的科学不可靠性。FDA 的 Steven Musser 博士分享了一个关于可重复性挑战的轶事：“你可能有一个案例，有人可以进行测试。你问他们，'我们想尝试这一系列的化学品。他们会说，'我要让 Bob 来做这件事，因为 Bob 真的很擅长这个。…Bob 这样做的原因是，他是唯一可以获得可重现结果的人。这不是一件好事。

善待动物组织 （PETA） 高级副总裁凯西·吉列尔莫 （Kathy Guillermo） 赞扬了这一公告：“PETA 为 Nicole Kleinstreuer 博士欢呼......并赞扬 NIH 的开创性新政策，即不允许宣布为仅限动物的实验提供资金。

在一份声明中，吉列尔莫强调了实现这一目标的漫长旅程：“PETA 科学家、研究人员、活动家和支持者几十年来一直在为此努力......这将使数百万动物免于多年来的悲惨生死，将美国科学推向 21 世纪，并引领完全无动物的研究，从而挽救更多的生命”。

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