艾滋病预防有多先进？新型HIV暴露前预防疗法来了，打1针管半年、近100%有效，很多人还不知道

艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）是一种危害极大的传染性疾病，由人类免疫缺陷病毒（HIV，也叫做艾滋病病毒）感染引起，于20世纪80年代首次被发现，一度被视为“绝症”。HIV主要有两种亚型，即HIV-1和HIV-2，相对来讲，HIV-1的复制能力更强，感染传播几率更高，也是中国的主要流行株。

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据中国《急性HIV感染诊疗管理专家共识（2025 版）》，截至2023年底，中国现存活的HIV感染者/艾滋病患者约有129.0万例，报告总死亡人数约45.8万例；当年内新报告的HIV感染者/艾滋病患者11.0万例，死亡人数约4.2万例。这些数字背后，是一个个鲜活的生命和家庭，他们每天都在与看不见的病毒作斗争。

[注：“HIV感染者”不等于“艾滋病患者”，因为HIV感染后会经历3个阶段（急性期、无症状期和艾滋病期），病情发展到最后的艾滋病期才叫做“艾滋病患者”，此时CD4+T淋巴细胞计数低于200个/μL，而前两个阶段都属于“HIV感染者”。]

每当发生与HIV病毒感染相关的新闻时，总会引起人们的恐慌，这种“谈艾色变”的现象直到今天也没有消散。但实际上，在过去40多年里，人类在攻克艾滋病的道路上已经取得了非常大的进步。虽然完全治愈艾滋病还未实现，但随着抗病毒药物技术不断发展，抗逆转录病毒组合疗法（也称为“鸡尾酒疗法”）得到了广泛应用，有效地抑制了艾滋病毒复制，可显著降低患者体内病毒数量，维持患者免疫功能，让艾滋病患者也能够长期控制病情、并达到与普通人相当的预期寿命，同时也防止了HIV病毒传播。

在预防和早期阻断方面，已有多款HIV暴露后阻断药物和暴露前预防药物问世。尤其是高风险人群的暴露前预防，近年研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低被HIV病毒感染的风险。

其中，口服暴露前预防药物已问世超过10年，需每日口服。虽然这类药物已经能达到几乎100%避免HIV感染，但由于服用艾滋病相关药物容易面临污名化等因素，许多人难以坚持每日服药，实际预防情况远远达不到预期。好在，近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的一款新型预防疗法只需1年打两针，让HIV暴露前预防变得越来越容易，有望提高预防效率、让更多人降低感染风险。

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2025年6月，来那帕韦（lenacapavir，商品名：Yeztugo）获美国FDA批准，作为暴露前预防用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。这款创新疗法的亮点在于：一年只需2次皮下注射，就能提供接近100%的防护效果，成为“首款”打1针管半年的超长效HIV预防选择。它还被《科学》（

Science

在了解这款新药的作用原理前，让我们先来看看，HIV病毒是怎么“祸害”人类细胞的。

当HIV进入人体细胞后，会把自己的RNA基因组“扫描”（逆转录）成“病毒制造图纸”（病毒双链DNA），用HIV-1衣壳将这些“图纸”及制造工具（复制酶）精心“打包装箱”，再偷偷塞进细胞里。进入细胞后，“图纸箱”（HIV-1衣壳）会经历拆解（解聚）过程，让“病毒图纸”混进细胞的“图纸档案库”（细胞核）里，与“细胞图纸”（细胞DNA）整合变成“前病毒”，这样原本健康的细胞就成了HIV的“制毒窝点”。一来，前病毒藏在里面不容易被免疫系统发现；二来，还可以借助细胞这座“加工厂”随时“复印病毒图纸”并造出新的病毒。

而来那帕韦作为一款HIV-1衣壳抑制剂，就像一位机警的“侦察员”，能够精准阻断HIV衣壳蛋白的拆卸，让病毒的“图纸箱”无法打开，同时还能破坏病毒的核心、让它无法完成进入细胞“图纸档案库”的关键步骤，从而把HIV的“藏毒制毒计划”扼杀在摇篮里，大大降低病毒的感染性。

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支持这款新药获批的关键数据，来自两项代号为“PURPOSE 1”和“PURPOSE 2”的3期临床试验。

在前一项研究中，接受每年2次皮下注射来那帕韦的2134名参与者中，无一人感染HIV，实现了100%预防HIV感染的效果，而且比每日口服暴露前预防药物的参与者表现更好。第二项研究的结果同样令人振奋，在来那帕韦治疗组的2179名参与者中，仅有2人最终感染HIV，防护效果达到99.9%，同样比传统口服方案明显更好。两项研究都显示出来那帕韦在HIV暴露前预防方面的出色防护效果，且总体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。

与传统每日口服暴露前预防疗法相比，来那帕韦的突破性体现在多个方面：

• 从“每天都要记得吃药、担心漏服”到“一年只需2针就能长效保护”，大大减少了用药焦虑、提高了用药便利性；

• 从“担心被看见每天吃药”到“更低频、隐秘的防护措施”，减轻了社会污名化的压力。

这款长效预防方案的出现，让暴露前预防变得更加简单，有望提高暴露前预防疗法的使用率，帮助更多高风险人群获得持续保护，尤其是那些因各种原因无法坚持每日服药的人群。

当然，任何预防措施都不能百分之百保证安全。高危人群即使使用了暴露前预防疗法，也应结合其他预防措施如安全套等，形成多重防护，同时定期的HIV检测和复查仍是必不可少的环节。

值得一提的是，今年1月，来那帕韦片和来那帕韦注射液治疗耐药型HIV（联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者）的适应症已在中国获批，为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供了每年仅需给药两次的全新治疗方案。虽然目前来那帕韦用于暴露前预防的适应症尚未在中国获批，但相信这款新药会传来更多好消息、惠及全球更多人群。

从“每天1片”到“半年1针”，这款创新疗法的出现不仅体现了医药科技的进步，更为HIV的防控带来了强有力的新工具。期待未来，有越来越多预防HIV的创新疗法问世，早日终结HIV的流行。

参考资料

[1]中华医学会感染病学分会艾滋病学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南（2024版）[J] . 中华临床感染病杂志, 2024, 17(3) : 161-190. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2024.03.001.

[2]张秋月, 张路坤, & 何云. (2025). 急性hiv感染诊疗管理专家共识(2025版).中国艾滋病性病(3).

[3]Forty years on and new UNAIDS report gives evidence that we can end AIDS. Retrieved Jul 9, 2025 fromhttps://www.unaids.org/en/resources/presscentre/pressreleaseandstatementarchive/2021/june/20210603_global-commitments-local-action

[4]Yeztugo® (Lenacapavir) Is Now the First and Only FDA-Approved HIV Prevention Option Offering 6 Months of Protection. Retrieved Jul 9, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250520465880/en/Yeztugo-Lenacapavir-Is-Now-the-First-and-Only-FDA-Approved-HIV-Prevention-Option-Offering-6-Months-of-Protection

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[6]2025年01月02日药品批准证明文件送达信息. Retrieved Jul 9, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250102154109161.html

[7]Sunlenca® (Lenacapavir) Receives FDA Approval As A First-In-Class, Twice-Yearly Treatment Option For People Living With Multi-Drug Resistant HIV. .Retrieved Jul 9, 2025 from https://investors.gilead.com/news/news-details/2022/Sunlenca-lenacapavir-Receives-FDA-Approval-as-a-First-in-Class-Twice-Yearly-Treatment-Option-for-People-Living-With-Multi-Drug-Resistant-HIV/default.aspx

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