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安科生物携手宝济药业,获辅助生殖新药中国独家销售权

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7月9日,中国合肥,国内生物医药领域迎来重磅合作。作为中国内分泌及生物医药领域的重要企业之一,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(股票代码:SZ300009)今日宣布,与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司达成独家代理协议。

签约仪式现场

根据协议,安科生物将获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物——重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02,长效FSH-CTP)在中国境内(含港澳台地区)的独家销售权。该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂,为辅助生殖领域带来全新的治疗选择,市场前景广阔。

中国妇幼健康研究会生殖与内分泌专业委员会主任委员、安徽医科大学教授 曹云霞

SJ02由苏州晟济药业自主研发,作为国内首个申报的长效FSH-CTP产品,其与国外已上市产品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列。该产品靶点明确,生产工艺成熟稳定,质量可靠,疗效确切且安全性良好。在临床上专为接受辅助生殖技术治疗的女性设计,与GnRH拮抗剂联合使用,进行控制性卵巢刺激,以诱导多卵泡发育。

安科生物董事长 宋礼华

当前国内标准促排卵方案要求患者每天注射1-3针促卵泡激素FSH,SJ02凭借其长效特性,在促排卵周期中仅需注射一次,即可在卵巢内有效启动并维持多卵泡生长达7天。这一特性不仅大幅降低了注射频率,提升了治疗的便利性和安全性,显著节省了医患双方的时间成本,还能有效缓解了患者的心理压力。

宝济药业董事长 刘彦君

世界卫生组织(WHO)2023年报告显示,全球约17.5%的成年人(即每六人中约一人)受不孕不育影响,且患病率呈持续攀升态势。中国作为人口大国,辅助生殖需求庞大且增长迅速。目前,中国辅助生殖促排卵市场规模约45亿元人民币,但仅由FSH日制剂产品主导。SJ02上市后,将凭借其突出的性价比优势和卓越的治疗简便性,有望填补国内长效促卵泡激素制剂的市场空白,为中国患者提供该领域国际同等质量的治疗选择。

安科生物执行总裁 姚建平

安科生物强调,此次与宝济药业的战略合作,彰显了其在辅助生殖领域的持续布局、解决临床未满足需求的坚定决心。安科生物在国内市场深耕多年,已构建起覆盖广泛且成熟高效的销售渠道网络。双方将紧密携手,充分发挥各自优势,加速推动SJ02在中国市场的成功上市与商业化进程,共同为饱受不孕不育困扰的中国家庭提供更优、更便捷的治疗方案,助力提升全民生殖健康水平。

(安科生物)

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