国产首款、全球第二款九价 HPV 疫苗 499元/支，约为进口疫苗 40%

IT之家 7 月 9 日消息，我国第一款九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）上个月获得国家药品监督管理局批准上市，商品名馨可宁 9（Cecolin9），可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。

当时，各大平台都有许多用户好奇，首款国产九价 HPV 疫苗会定什么价。万泰生物昨晚宣布，“馨可宁 9”的定价为 499 元 / 支。

在此之前全球仅有美国知名药企默沙东的一款九价 HPV 疫苗“佳达修 9”上市。根据约苗网数据，进口九价 HPV 疫苗的价格约为 1300 元/针，全程接种三针，需要近 4000 元（15—45 岁）。

作为国产首款、全球第二款九价 HPV 疫苗，万泰生物“馨可宁 9”的定价仅为进口九价 HPV 疫苗的约 40%。

公开资料显示，该疫苗可预防 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型病毒感染以及感染引起的相关疾病。

该疫苗由厦门大学夏宁邵团队和万泰生物联合研制。该团队此前曾于 2019 年研制出了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）—— 馨可宁（Cecolin）（二价疫苗）。

试验结果显示，九价疫苗继承了二价疫苗对 HPV16、18 型感染和病变的出色保护，对于二价疫苗未能覆盖的 HPV31、33、45、52 和 58 型相关持续感染（12 个月以上）的保护率超过 98%。在小年龄女孩中，9-17 岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于 18-26 岁女性接种三剂的高效免疫应答，对于 15-17 岁女孩而言，这是国内唯一仅需接种两剂的 HPV 疫苗。

研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究，结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答，相关结果发表在《柳叶刀・感染病学》。“在研国产九价 HPV 疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023 年度中国十大医学科技新闻”。

IT之家提醒：人乳头瘤病毒疫苗虽然俗称“宫颈癌疫苗”，但它同样适用于男性。九价 HPV 疫苗男性新适应证也已于今年 4 月获批，适用于 16 岁~26 岁男性接种。

虽然男性 HPV 感染很少被关注，但事实上男性生殖器 HPV 感染率高于女性，《柳叶刀》研究显示 90% 的男性在一生中至少会感染一次 HPV，同时男性是 HPV 主要传播者，持续感染高危型 HPV（16、18 和 52 型）会增加男性患肛门癌、阴茎癌、口咽癌的风险。另外，约 90% 的生殖器疣（尖锐湿疣）与低危型 HPV6 和 HPV11 感染有关。所以男性也要做好预防工作，不仅保护自己，还能避免传染给伴侣。