细胞3.0时代：iPSC中国力量崛起

当日本科学家山中伸弥首次将小鼠皮肤细胞逆转为干细胞时，他或许未曾料到，这项颠覆性的技术将在二十年后，以中国创新者的姿态，向“百岁人生”的终极命题发起冲锋。

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iPSC技术的魔法与科学

我们的身体如同一座精密的工厂，每个细胞都是执行特定任务的工人。随着岁月流逝，工人逐渐老化，工厂运转日益迟缓。而人工诱导多能干细胞技术（iPSC），就像一台神奇的“细胞时光机”，能将衰老的细胞重新编程，使其回到充满活力的年轻状态。

这项技术的核心，在于通过导入特定基因或化学分子，让成熟细胞“重获新生”。iPSC技术仅需从患者皮肤或血液中提取细胞，即可在实验室中批量生产“万能细胞”。这些细胞既能无限增殖，又能分化为心脏、神经、胰岛等任何组织细胞，为器官修复、疾病治疗提供了无限可能。

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技术爆发：全球iPSC领域的中国突破

过去半年，iPSC技术领域捷报频传，而中国科学家和企业正以惊人的速度实现弯道超车：

海南博鳌：中国首个医院级iPSC平台

2025年4月，海南济民博鳌国际医院宣布正式启动中国首个医院级“诱导多能干细胞（iPSC）技术平台和储存中心”。

该平台引进美国加州大学欧文分校Jonathan Lakey教授团队技术，聚焦糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤和眼科罕见病等重大疾病治疗，标志着我国在再生医学临床应用领域迈入国际领先梯队。

华润集团入局：iPSC心肌修复技术突破

2025年6月，华润三九与南京艾尔普再生医学签署合作协议，共同推进HiCM-188（iPSC来源心肌细胞）项目。该药物为全球首个在中美同步获批临床的iPSC心衰治疗药物，已进入II期临床试验阶段。

中国科学院院士葛均波评价：“这是央企主导的首个干细胞药物联合开发项目，实现了从器官移植到组织修复的技术跨越。”

药品与临床双驱动：中国iPSC产业加速

药品申报：截至2025年6月，国家药监局（CDE）受理26项iPSC相关IND申请，获批20项，适应症涵盖帕金森病、渐冻症、I型糖尿病等。其中：

· 士泽生物4项IND获批，包括XS411（多巴胺能神经前体细胞）治疗帕金森病；

· 智新浩正的E-islet01（异体再生胰岛注射液）获批治疗I型糖尿病，通过模拟体内发育实现胰岛组织规模化制备，临床试验显示血糖稳态控制效果显著；

· 跃赛生物的UX-DA001（自体iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞）获FDA批准，成为全球首款中美双报的自体iPSC帕金森病疗法；

· 呈诺医学的ALF201（iPSC来源内皮祖细胞）获批II期临床，I期数据显示治疗窗口延长至7天，致残率显著降低；

· 艾尔普再生医学的HiCM-388（异体iPSC来源心肌细胞）治疗终末期心衰，全球首例人体移植显示心脏功能增强效果持续4年，相关成果发表于《JACC》；

· 云测医学与四川大学华西医院李利教授团队合作，首次实现iPSC向功能性毛囊干细胞（iHFSC）及真皮乳头细胞（iDPC）的高效定向分化。其中，iHFSC的关键指标CD200阳性细胞占比突破90%，远超国际文献报道的30%水平，iDPC关键指标阳性率达95%。通过优化诱导路径，团队成功降低iPSC残留风险，相关成果已在罗马国际皮肤病学大会（ICD2025）上发布。

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未来图景：当iPSC技术重塑人类生命周期

如果将iPSC技术比作一粒种子，那么它正在孕育的，是一个“细胞级”医疗革命的新世界：

· 器官再生工厂：3D生物打印结合iPSC技术，可构建功能完整的肝脏、心脏等器官，解决供体短缺难题。

· 抗衰老诊所：通过表观遗传重编程逆转细胞年龄，结合iPSC分化技术，实现组织再生与衰老干预。

· 个性化医疗时代：患者可通过自体细胞重编程获得无免疫排斥的移植细胞，治疗帕金森病、糖尿病等慢性病。

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中国时刻：iPSC产业化的全球领跑

在这场生命科学的马拉松中，中国企业正以“中国速度”实现从跟跑到领跑的跨越：

· 技术原创性：邓宏魁团队的化学重编程技术、中盛溯源的HLA隐藏技术，均突破海外技术垄断。

· 临床转化效率：中国在帕金森病、心衰、脑卒中等领域管线进入国际第一梯队，部分产品获FDA突破性疗法认定。

· 产业链整合：从细胞存储、重编程到分化生产，中国已形成完整生态链，艾尔普再生医学通过AI平台实现年产能10万人份。

· 政策与资本支持：2025年上半年，中国iPSC领域融资总额超20亿元，涉及中盛溯源、睿健医药等企业。例如：中盛溯源完成B轮2.35亿元融资，加速异体通用型细胞疗法临床转化。睿健医药聚焦帕金森病治疗，半年内完成两轮超亿元融资，推进NouvNeu001注射液进入II期临床。

尾 声

生命科学的“中国方案”

当iPSC技术从实验室走向临床，中国科学家和企业正以自主创新，书写属于这个时代的医学传奇。

或许在不久的将来，人类将不再畏惧衰老与疾病，因为“细胞时光机”已为我们找到重启生命的钥匙。而在这场革命中，中国力量，正当时。

* 文章内容仅供参考，不构成任何建议

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来源/ 部分信息整理自网络主笔/ 一个百岁新人类