集采八年，大品种还剩多少？

集采旨在挤水分，所以纳入集采的都是大品种。集采已进入第八年，大品种状况如何？

本文就国采前（2018年）后（2024年）年销售额超30亿元的化学仿制药大品种数量、规模、结构变化情况做一分析。

注：①本文中的大品种特指在医院销售的、年销售额超30亿元的化学仿制药（通用名）；②本文中的“集采前”特指2018年，“集采后”特指2024年。

01

整体

一、大品种数量：腰斩

集采八年，大品种数量已减少过半（56%），由集采前（2018年）的27个减少到了集采后（2024年）的12个。（详见图一）

二、整体规模：下降6成

集采前，大品种（27个）年销售合计超千亿（1289亿元），集采后，大品种（12个）年销售合计只有482亿元，减少了807亿元，八年下降了近2/3（63%）。（详见图一）

三、单品规模：锐减

集采前，最大品种过百亿，如硫酸氢氯吡格雷片103亿元、阿托伐他汀钙片100亿元。

集采后，最大品种（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠）仅65亿元，比集采前的最大品种小了近4成（37%），比集采前位居第3位的地佐辛注射液（66亿元）的体量还小。（详见图一）

02

解析

一、集采前的大品种：近八成已跌出30亿阵营

集采前（2018年）的27个大品种中，在集采后（2024年）有21个已跌出30亿阵营，占集采前大品种总数的近八成（78%）。

集采前的27个大品种中，已被纳入国采的也是21个，即近八成（78%）已被国采。

1、已国采：21个（近八成）

如图二所示，纳入大品种数最多的是第一、五两批国采，都纳入了6个大品种，第一批以口服为主，都是规模超大的品种，第五批都是注射剂。如第一批的硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、注射用培美曲塞二钠、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片；纳入第五批国采的是吸入用布地奈德混悬液、多西他赛注射液、注射用头孢他啶、注射用兰索拉唑、碘克沙醇注射液、注射用艾司奥美拉唑钠；

第七批有3个，也都是注射剂，即注射用美罗培南、注射用奥美拉唑钠、依达拉奉注射液；

第二、八两批都纳入了2个大品种，第二批的都是口服，即阿卡波糖片、替吉奥胶囊；第八批的都是注射剂，即注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠；

第三、四批各纳入1个，分别是卡培他滨片、注射用泮托拉唑钠；

第九、十批国采已不再有30亿元以上的大品种了。

上述21个纳入国采的大品种，有7成（15个）在集采后（2024年）跌出了30亿阵营，只有6个（29%）年销售仍超30亿，其中，除注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠⑧销售增长了5%外，其余5个（硫酸氢氯吡格雷片①、阿托伐他汀钙片①、注射用美罗培南⑦、吸入用布地奈德混悬液⑤、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠⑧）的年销售额均大幅下降，分别较集采前（2018年）下降了61%、57%、46%、33%、32%。（详见图二）

注：上述品名后带括号的数字表示国采批次（下同）

2、未国采：6个（约1/5）

如图二所示，集采前的27个大品种中，有6个未被国采（约占1/5），包括4个重点监控品种（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用磷酸肌酸钠、前列地尔注射液、脑苷肌肽注射液）、1个独家品种（地佐辛注射液），以及注射用亚胺培南西司他丁钠。后者也已被纳入网传的第11批拟国采品种清单。

二、集采后的大品种

如图二所示，集采后（2024年）的大品种共有12个，其中，一半是集采前（2018年）就在大品种之列的（如上文所述），一半是集采后的几年内才成长为大品种的。

在新增的6个大品种中，有2个复杂制剂（注射用醋酸亮丙瑞林微球、盐酸多柔比星脂质体注射液⑩），1个麻醉剂（注射用盐酸瑞芬太尼）、1个造影剂（碘佛醇注射液⑤），和2个普通制剂（他克莫司胶囊、依西美坦片）。

集采减少了大品种数量，改变了大品种结构。同质化太强的仿制药，因竞争已足够充分而被集采。复杂制剂、麻醉药等小众品种尚可残存更长些时间。

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