填补空白！替尔泊肽新适应证在中国获批，填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白

2025年6月30日，礼来替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。

替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。

来源：NMPA官网

核心信息

• 接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%，睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次

• 在接受替尔泊肽治疗一年后，半数以上患者已不再有OSA相关症状

研究显示，我国OSA患病率高达23.6%，中重度OSA患病率为8.8%。值得注意的是，41%的中重度OSA患者同时合并肥胖，二者形成恶性循环，显著加剧疾病进展。然而，由于公众对OSA的认知仍存在严重不足——多数患者将打鼾、白天嗜睡等症状误认为“亚健康”表现，导致就诊率偏低，患者面临着严重的健康风险。

此次获批主要基于SURMOUNT-OSA临床3期试验的结果。该试验为期一年，评估了替尔泊肽（10mg或15mg）用于正在接受或不愿接受气道正压通气（PAP）的成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗有效性。对于未使用PAP治疗的成人患者中，替尔泊肽在减少呼吸暂停低通气的效果是安慰剂的5倍，即替尔泊肽可使每小时呼吸暂停低通气次数减少27次，而安慰剂仅减少5次。在使用PAP治疗的成人中，替尔泊肽使每小时呼吸暂停低通气次数减少30次，而安慰剂仅减少6次。经过一年的治疗，在仅使用替尔泊肽的患者中，有43%的成人患者实现了OSA症状完全缓解或无症状的轻度OSA状态，而在同时接受替尔泊肽和PAP治疗的患者中，这一比例为52%；安慰剂组则分别为15%和14%。

参考文献

[1]礼来公司 . (2025, 07 月 3 日). 穆峰达第三项适应症中国获批，填补睡眠呼吸暂停药物治疗领域空白.https://mp.weixin.qq.com/s/gP6nUnnNsoWRTVT78apUgA

[2]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250703152233167.html

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