2025年脑机接口“千亿蓝海”已开启，多项政策支持力度持续加码！

转自：生物谷

今年以来，脑机接口（BCI，Brain-Computer Interface）技术以其颠覆性的潜力成为全球科技领域的焦点。从科幻电影中的“意念控制”到现实中的医疗康复、工业制造与虚拟现实，脑机接口正从实验室加速走向产业化，掀起一场席卷全球的技术革命。

作为未来产业的战略高地，脑机接口不仅受到国内外科技巨头的追捧，也在政策支持和资本加持下，为A股市场带来了全新的投资机遇。

01 脑机接口的全球热潮

脑机接口是一种通过直接读取大脑神经信号，实现人脑与外部设备交互的前沿技术。它绕过传统神经和肌肉路径，赋予人类直接通过“意念”控制设备的能力，应用场景涵盖医疗康复、工业制造、虚拟现实、教育、娱乐等多个领域。全球范围内，脑机接口技术正迎来快速发展期。

02 国外脑机技术进展

当地时间6月27日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink展示了他们最新的研究成果及产品发展方向。目前，Neuralink的受试者已经达到7人，涵盖4名脊髓损伤患者与3名肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。

通过植入式设备，受试者可以通过意念操控虚拟机械手，如脊髓损伤患者能操控机械手完成抓取、拧瓶盖等动作，还能用意念玩游戏、操作CAD软件设计3D零件。渐冻症患者在丧失语言能力六年后，通过脑信号解码重获沟通能力，可继续从事测绘工作。

Neuralink计划在2025年第四季度，在言语皮层进行植入，目标是直接解码无声的“意图言语”。到2026年，植入芯片的电极数量将提升至3000个，首位“盲视”项目参与者也将加入，该项目通过摄像头捕捉画面，并将信息转化为电信号刺激视觉皮层，帮助失明者重获视觉。未来几年，电极数量还将持续提升，并且探索与AI的深度融合，其终极目标是构建“全脑接口”，解决所有已知的神经系统疾病，释放人类大脑的全部潜能。

03 国内脑机技术进展

中国在脑机接口领域同样快速崛起。

2025年初，上海脑虎科技有限公司与复旦大学附属华山医院合作，成功实现256导高通量植入式柔性脑机接口的临床试验，完成了“脑控”智能设备和“意念对话”的突破性进展。

6月，南开大学团队牵头完成全球首例介入式脑机接口辅助偏瘫患者运动功能修复试验，标志着中国在侵入式脑机接口技术上的重大进展。

6月29日，我国首个脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”在上海启动建设

04 政策支持力度持续加码

我国高度重视脑机接口技术的发展。

2024年1月

工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，“脑机接口”被列入未来产业十大标志性产品，明确要“突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件”，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等领域的应用”；

2025年1月

发布了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案 (2025 - 2030)》，加速产品研发与临床试验；

2025年2月

国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》标准立项公示，为行业标准化发展奠定基础。

2025年3月

国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次为脑机接口技术设立独立收费项目，包括 “侵入式脑机接口置入费”“取出费” 及 “非侵入式适配费”。这一政策直接打通了临床应用的 “最后一公里”，解决了长期困扰行业的收费标准模糊问题。

同月，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出优化脑机接口产品的特殊审批程序，加强对柔性电极等新型生物材料的标准化研究，并配合医保政策完善注册指导。

2025年7月

7 月 3 日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等部门印发了《北京市加快推动“人工智能 + 医药健康”创新发展行动计划（2025-2027 年）》（以下简称“行动计划”）。

《行动计划》提到，探索人工智能驱动的生命科学研究新范式，依托国家实验室、新型研发机构等创新主体，研究适用生命科学领域的人工智能基础理论和算法，利用人工智能技术探索揭示生命本质规律、致病机制的新方法、新工具，突破人工智能虚拟细胞、医学数字孪生、DNA 存储等技术，加速生命科学基础理论和前沿技术创新。探索认知智能、类脑智能、超级智能等前沿技术在医药健康领域的应用研究。

国际政策动态

在美国，Neuralink 公司于 2025 年 5 月获得 FDA 对其“Link”设备的突破性认证，该设备通过植入式电极帮助严重语言障碍患者恢复交流能力，成为继视觉恢复设备“Blindsight”后的第二款获此认证的产品。欧盟则通过“Horizon Europe”计划新增 5 亿欧元专项基金，重点支持脑机接口与脑科学研究的跨学科融合。

千亿级蓝海市场

根据麦肯锡的预测，脑机接口在医疗应用市场规模有望在2030年达到400亿美元，并于2040年达到1450亿美元。而根据东财的预测，到2040年，中国脑机接口设备市场规模有望达到千亿元级别。脑机接口作为未来产业的战略高地，正迎来技术突破与政策支持的黄金期。国内外企业的成功案例与资本的持续加码，预示着这一领域的巨大潜力。

（转自：生物谷）

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