北京
中国首台新药研发加速器质谱落户宁波，
康龙化成全球放射性同位素分析测试平台全面升级!
中国宁波，2025年7月7日 —康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK，以下简称“康龙化成”）宣布，中国首台应用于新药研发的低能耗加速器质谱（Accelerator Mass Spectrometry，AMS）在宁波完成安装调试，助力公司进一步提升放射性同位素高灵敏度、微量示踪药物代谢和生物分析服务能力。目前，公司已经在中、英、美三地战略布局四台AMS，形成全球协同的研发服务网络。此次最新一代的高通量AMS落户宁波，标志着公司“放射性同位素药物标记合成-临床研究-分析检测”一体化研发服务平台的全面升级，助力公司技术实力持续领跑全球，为客户提供更高效、更精准、更灵活的解决方案。
AMS分析技术是一种超高灵敏度质谱技术，通过粒子加速器结合质谱技术，分析灵敏度可以达到传统检测手段的103～106倍。AMS分析技术在国际上已被越来越广泛的应用于临床前和临床阶段的药物代谢动力学和生物分析研究，包括物质平衡研究中的生物样品分析、代谢产物的全面定量，以及绝对生物利用度评估等。相较于传统的液体闪烁计数分析方法，使用AMS分析技术，一方面可以大幅度降低临床放射性给药剂量，进而解决了放射性辐射安全顾虑；另一方面，对于传统分析手段无法精准定量的样本，也可以利用AMS技术进行超痕量分析，大幅提高代谢物分析能力。此外，落户宁波的最新一代的高通量AMS，在原有AMS的基础上，进一步优化了样品处理流程、并连接了气体接口，可以实现样品直接高效上样，帮助客户更高效、更全面的评估研发项目。
根据美国FDA（U.S. Food and Drug Administration）要求，对于新分子实体的上市申请，需要提供放射性标记人体物质平衡研究数据，说明药物在人体吸收、分布、代谢、排泄的全面和定量的信息。与此同时，伴随着中国NMPA（National Medical Products Administration）药品审评技术要求与国际全面接轨，中国放射性同位素药物及代谢物定量分析测试服务需求快速增长。
康龙化成是全球第一个利用AMS技术助力客户实现新药获批上市的研发服务平台，积累了丰富的项目经验，并建立了显著的技术优势。伴随着宁波AMS技术的落地，公司将进一步增强中国市场的服务能力，为客户提供更具竞争力的新药开发解决方案，更好地满足中国患者的临床需求，并助力中国的创新药加速走向国际市场。宁波AMS实验室的落成，不仅代表着公司高灵敏度同位素分析服务能力的全面升级，也将进一步加强和公司“全流程、一体化、国际化、多疗法”的研发服务平台战略协同，为全球客户提供更高效、更灵活的新药研发和生产服务。
关于康龙化成：
康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现，临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有20,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
(康龙化成)
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