全新抗失眠药国内获批，白天不嗜睡，没有成瘾性！

就在2025年的3月份，中国睡眠研究会发布了《2025年中国睡眠健康调查报告》，这是关于国人睡眠状况的第一份权威报告，报告中的数字也令人触目惊心。

报告中指出，中国18岁以上成年人中，受到睡眠困扰的比例高达48.5%，各类困扰睡眠的问题包括入睡困难，夜间如厕，入睡后易醒以及早醒等问题。

统计数据显示，大约有四分之一的人每天睡眠不足6小时，睡眠不足的问题，也严重影响了我们的身体健康。一项研究调查了近 8000 人的数据，结果表明，五六十岁左右的人如果每晚睡眠时间不足6小时，可导致大脑内的β淀粉样蛋白的聚集，晚年罹患痴呆症的风险更高。

对于睡眠不足的问题，我们首先应该注意培养良好的睡眠习惯，减少影响睡眠的不良因素影响，例如睡前不看电子产品，不进行刺激神经的活动，不摄入咖啡，浓茶等兴奋性饮食等。

再现实生活中，还有很多朋友，在做好生活调理的前提下，仍然存在失眠问题，这种情况下，严重的失眠对人的身心健康都会造成巨大影响，特别是对于白天的工作和生活，也会受到严重影响，为了减少失眠，很多朋友会借助于抗失眠药物来改善失眠问题。

传统的抗失眠药物，虽然也能够让人入睡，但其作用机理通常是通过对大脑产生镇静作用而产生促进睡眠作用的，此类药物的优势是能够快速改善失眠问题，但缺点也很明显，白天嗜睡困倦，影响注意力集中，长期用药会形成依赖性和成瘾性，停药出现的戒断反弹症状明显等，都使很多朋友对这个镇静催眠类的药物望而却步。

好消息是，近年来一些新型作用机制的抗失眠药物不断涌现，展现出了更高的有效性和安全性。而今天介绍的主角——达利雷生，就是近日在国内获批上市的一个全新机制的抗失眠药物。

与传统的镇静催眠药不同，达利雷生属于双重食欲素受体拮抗剂。要明白它的作用机理，首先要了解食欲素系统在睡眠过程中的重要作用。科学研究发现，食欲素系统在大脑中起到了掌管觉醒的重要作用，而失眠患者的食欲素系统在夜间会异常活跃，如果能够抑制这个系统，就能够减少夜间的过度觉醒，从而达到改善睡眠的效果。

达利雷生就是通过阻断食欲素神经肽A和食欲素神经肽B与其受体的结合，有效的减少了食欲素系统在夜间的过度活跃，从而有效控制了觉醒系统的激活，减少过度觉醒，有效地改善了患者的入睡和睡眠保持。更加难能可贵的是，达利雷生的这种改善作用，并不会改变原有的睡眠结构，更好地模拟了人类正常的睡眠周期。

早在2022年，达利雷生就已经在美国获批上市，其海外的三期临床研究数据显示，达利雷生显著缩短了用药者的入睡时间，同时也显著减少了用药者入睡后的觉醒时间，特别是对于后半夜睡眠的改善作用尤其显著。

在1到3个月的用药周期内，达利雷生不管是在缩短入睡时间，改善睡眠维持还是患者自我报告总睡眠时间方面都得到了显著的获益作用，研究结果显示，这个药物50mg剂量的用药组，不但改善了夜间的睡眠时长和睡眠质量，同时还改善了患者的日间功能，患者用药后，白天没有出现宿醉感，昏睡感等不适症状，不影响白天的工作生活和学习。

达利雷生在中国的三期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究，针对206名中国失眠患者的三期临床试验结果显示，治疗1个月后，失眠患者的入睡时间和夜间觉醒时间都显著缩短，有效改善了失眠患者的睡眠质量。

在长期用药效果方面，一项2023年发表的临床研究显示，达利雷生在失眠患者身上显示出了长期的耐受性和安全性，在长达52周的用药时间中，患者报告的总睡眠时间和日间功能得到了持续的改善，而且在研究结束时，该药物带来的日间功能改善作用，仍然具有持续性。

在安全性方面，国内外的三期临床研究均显示出了该药物良好的安全性，三期临床期间，使用该药物的患者无严重不良反应，最常见的不良事件为咽喉炎和头痛，但多数可耐受，而且该药物在临床使用过程中，未发现成瘾性数据，患者在停药后未发生戒断反应，也没有出现反跳性睡眠的状况，这是该药物相比镇静安眠类药物的巨大优势。

该药物良好的改善睡眠效果和安全性，以及对于失眠患者日间功能的改善作用，预期药物本身的特性有着密切的关系，达利雷生的药物半衰期为8小时，正好与人体的正常睡眠周期符合，因此，在晚间睡前服药后，药物发挥效用的时间，正好是夜间，到了白天药物作用减弱，也就不会对人体在白天的日常活动造成不良影响。

也正是基于其良好的安全性和全新的作用机制，该药物并未像传统的镇静安眠药一样被例如精神类药品目录，因此，从产品的可获得性上，也得到了一定的提升。

总之，达利雷生在国内的获批上市，对于国内失眠患者来说，无疑又增加了一款对抗失眠的利器，希望这个药物能够尽快生产上市，也能够被纳入医保，以更经济实惠的价格，造福于更多的失眠患者。

最后还是要提醒大家，药物再好，也有它的适用人群和用药安全风险，想要改善失眠，还是应该先从生活调理入手，从各方面调节改善，养成良好的睡眠卫生习惯，只有在生活调理干预无效的情况下，才应该结合具体请考虑使用药物。

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参考文献：

[1] Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. The Lancet Neurology, Volume 21, Issue 2, 125 - 139.

[2] Long-Term Safety and Tolerability of Daridorexant in Patients with Insomnia Disorder. CNS Drugs. 2023 Jan;37(1):93-106.