河北
红枫湾APP：日前，发表于《传染病杂志》上的一项研究，评估了一种新型替诺福韦（TFV）直肠抗病毒灌洗剂用于HIV预防的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及可接受性。
年轻男男性行为者（YMSM）受HIV影响尤为严重，然而口服暴露前预防（PrEP）药物的使用情况仍不理想。研究人员正在探索的直肠抗病毒灌洗剂是另一种“按需”使用的HIV预防方法，以扩大YMSM群体的PrEP选择。
方法
8名18-24岁的HIV阴性YMSM，参与了一项单剂量、开放标签试验。每人接受125毫升直肠抗病毒灌洗剂（含有660毫克TFV）。进而根据以下方法进行多项评估：
·通过临床监测和不良事件（AE）报告评估安全性；
·PK分析测量了血液和直肠组织中的TFV及TFV-二磷酸（TFV-DP）浓度；
·PD通过直肠活检组织的离体HIV-1挑战试验进行评估。
结果
·未发生严重不良事件；报告了5例轻度至中度不良事件（如恶心、高血糖），均与产品无关。
·血浆TFV浓度中位数峰值（14.5 ng/mL）低于口服富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）所见的水平；直肠组织细胞TFV-DP浓度中位数峰值（24小时）为8,319 fmol/106细胞，离体挑战试验中观察到相应的HIV-1 p24抗原减少0.9 log10。
·直肠组织TFV-DP浓度在1至72小时内均高于按需口服2-1-1给药方案相关的浓度，并抑制了结肠外植体中的HIV-1 p24抗原产生。
·可接受性高：87.5%的参与者表示满意，75%表示未来会考虑使用。
结论
TFV直肠抗病毒灌洗剂对YMSM安全、耐受性好且可接受。其有利的PK和PD特征支持进一步研究，作为一种行为上一致的按需PrEP策略。
但仍需要开展更多研究，以在更大、更多样化的人群中评估其长期安全性和有效性。
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