全国中成药集采生变,大品种再降价。
集采中选中成药
再次降价
7月3日,上海阳光医药采购网发布公告,对部分相关中选的中成药产品进行调价,调整后价格自7月4日起生效。
赛柏蓝梳理发现,此次涉及调价的中成药主要是全国中成药联盟集采部分中选药品,包括黑龙江省松花江医药科技有限公司的注射用双黄连 (冻干)(每支装600mg*1支/支,管制玻璃注射剂瓶),调整后的中选价为12.45元/支,调整前为19.7元/支,降价36.8%;亚宝药业集团股份有限公司的红花注射液(每支装20ml),调整后的中选价为50.64元/支,调整前为74.98元/支,降价32.46%。
调价前
调价后
这是继中选降价后,全国中成药集采部分中选药品在上海的再次降价。
虽然此次中成药产品降价的原因尚未明确,但梳理发现,此次降价的两个品规,主要是通过“非报价代表品”中选。
根据《全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公示》,黑龙江省松花江医药科技有限公司的注射用双黄连 (冻干)(每支装600mg),拟中选价格为21.30元/支;亚宝药业集团股份有限公司的红花注射液(每支装20ml),拟中选价格为127.83元/支。
按照《全国中成药采购联盟集中采购文件》要求,非报价代表品拟中选价格由相关规则产生报价代表品拟中选价格后,该企业“供应清单”内其他产品按报价代表品的降幅等比下调价格形成。
具体如下:
若按上述规则形成的非报价代表品拟中选价格高于省级、省际联盟集中带量采购中选价格的,应调整至省级、省际联盟集中带量采购最低中选价格。
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下载全国中成药联盟集采中选结果表
集采规则倒逼价格回归
市场重塑
全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品,共有174个药品中选,平均降幅达到近68%,最高降幅超95%。降价程度远高于此前两批,大批品种降幅明显。如清开灵注射剂降幅达到93%-96%;双黄连注射剂降价在90%以上。
中成药产品降幅显著的主要原因在于规则。
首先是基准价的限制,在承认每个企业现有价格基础上,调整每家企业产品的基准价,对高价药品进行一定幅度调低,价格越高压缩幅度越大;同时,各企业产品在自身调整后的基准价基础上降价,降幅大的企业获得评分就高,将降幅得分与医疗机构认可度等其他技术得分相加,得到综合得分,分高者胜出。
更为重要的是,综合评分竞争者胜出的企业,其价格还要与用量较大产品组的最低价比较,如价差超过3倍则需进一步降价才能中选。
双黄连和红花注射液作为临床用药,相关企业需要进行一定幅度的降价才能保证中选,否则将失去集采市场,医疗机构采购同采购组未中选产品不得超过中选产品实际采购量的10%。
在上海地区执行的全国中成药联盟集采中选结果中,红花注射液有11家药企中选,每支装20ml规格的共有5家药企中选,最低为25.72元/支;双黄连注射液有8家药企中选,每支装600ml规格的共有2家药企中选,最低为6.47元/支。
在“三倍熔断线”和“非报价代表品调价公式”下,高价产品需向同组最低价靠拢。
2024年8月,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,要求注射剂的价格更加透明。
中成药长期存在定价悬殊问题,不少产品集采前挂网价差异较大,集采通过“基准价限制”等规则,强制压缩不合理溢价。同时,中药注射剂因安全性问题被多地限制使用。红花注射液近年在安徽等多省撤网或停产,相关企业降价或许也是为了拿到这一市场的更多份额。
规则进一步完善?
新批次中成药集采何时开展
今日赛柏蓝了解到,近日,湖北已经线下召开相关会议,不少药企应邀参与,讨论的问题可能涉及下一批中成药集采。
截至目前,至少已经有28省/市/区发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排。
从各地执行的文件来看,部分规则明显不同。如重庆市要求,市医保监测中心测算医保总预付金。各级医保部门在落地执行的次月底前将医保预付金的50%预付给医疗机构,在采购期第6个月末,预付剩余金额;四川省要求在三方购销合同签订15个工作日内,按不低于合同采购金额的50%进行首次预付,并按规定预付剩余货款。
2025年国家医保局计划在地方层面开展中成药、中药饮片等全国联盟采购。随着中成药集采的大范围落地,后续集采及规则变化是业内关注的焦点。
国泰君安在一份研报中指出,目前我国已经进行多批次省市联盟中成药集采试点,逐步形成了符合中成药集采规则,预计2025年中成药集采有望提质扩面,集采细则进一步优化,产品的价格绝对值和相对降幅要求更加清晰。
中成药的竞价规则直接锁定价格,目前的规则已经从质量、价格、供应等多维度进行了规范,如果进行优化,可能从质量上进行分层,如对通过GMP认证、不良反应率低、药材溯源完整的药品以及一些创新工艺的药品给予议价空间;当原料价格指数波动超过或者降低一定幅度时,启动价格重新协商。
此外,设置价格下限,如综合原料成本、生产损耗、合理利润设定最低限价,同时审查产能,报价低于成本线的企业需提交产能审计报告,防止恶意竞标。价格绝对值并非越低越好,而是通过规则设计将其锚定在“成本底线” 与 “临床价值”的合理区间。
在相对降幅上,一方面保证产品真正的实现降价,另一方面也需要避免企业恶性竞价,设置相关的成本红线。
由湖北牵头的中成药联盟集采,第一批执行到第二批启动间隔时间约为5个月,第二批执行和第三批启动间隔时间约为11个月,按此推算,如果仍由湖北牵头开展,那中成药联盟集采将在不久后启动。不过,此前广东等地也有牵头开展中成药联盟集采的经验,后续有可能牵头开展新的中成药联盟集采。
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