新突破不断！浦东生物医药领域创新能级持续提升

近日，浦东生物医药领域接连传来新消息：和铂医药与大塚制药达成全球战略合作；张江药谷平台联合纬冉科技实现将常规流式细胞检测服务能力推向纳米级别；纽脉医疗国产高端心脏瓣膜系统快速迭代，打破国外同类产品在高端市场的长期垄断局面……

从多元化国际合作拓展创新药的全球市场，到打造技术平台赋能源头创新，再到自主研产高端器械实现国产替代，浦东创新药企不断加大投入，加快技术开发，优化产品性能，让更多患者受益于科技创新带来的医疗福祉。新区生物医药领域创新能级持续提升，助推浦东经济高质量发展。

强强联手，加速新药研发

和铂医药与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。

根据协议条款，大塚制药将获得在全球范围内（不包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。

此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，此次合作凸显了和铂医药专有的技术平台优势，“这些平台使我们能够快速开发具有优化安全性和有效性特征的全人源双特异性抗体。凭借我们独特的技术优势，我们有能力推动新一代生物疗法的研发，从而造福全球病患。”

据悉，HBM7020是一款BCMAxCD3双特异性抗体，基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台研发而成。和铂医药作为一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业，正通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

赋能研发，助力药企攻坚突破

记者了解到，张江药谷平台与上海纬冉科技有限公司（以下简称“纬冉科技”）达成战略合作，联合打造张江药谷平台-纬冉科技产品应用中心（以下简称“应用中心”），应用中心依托张江药谷平台技术服务体系与纬冉科技自主研发的前沿创新技术产品，将常规流式细胞检测服务能力推向纳米级别。

在位于张江药谷平台·蔡伦路781号4楼的实验场地内，应用中心配备了纳米流式分析仪及纳米流式分选仪，依据颗粒尺寸精准分选，通过荧光标记手段，开展细胞的物理特性与生物学活性检测分析。目前，应用中心已全面对外开展纳米流式分析分选专业技术服务，能够准确分析如外泌体微囊泡、细菌、病毒、纳米材料等小粒径颗粒，为纳米尺度科学研究开辟了全新的可能，极大拓展了科研检测的边界。

近年来，张江药谷通过整合行业优势资源，积极搭建公共服务平台，助力生物医药企业在关键领域、核心技术上攻坚突破，推进科技成果转化应用。例如，搭建张江合成生物公共平台、生物医药转化平台、张江医点通、上海体外诊断标准化与一致化中心、上海交通大学张江公共仪器平台等。如今，张江生命科学产业公共服务平台已覆盖从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业链，为企业提供全生命周期的专业化服务。

快速迭代，推动国产创新医疗器械发展

上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

Prizvalve Pro是继Prizvalve之后纽脉医疗的又一次重大创新，其快速迭代不仅彰显了公司在心脏瓣膜介入治疗领域的深厚研发实力，更凸显了国产创新医疗器械的强劲发展势头。这一具有里程碑意义的新品发布，为心脏瓣膜疾病治疗领域注入了强大动力。

在上市前的多中心确证性临床研究中，Prizvalve Pro展现出显著优势。在实际临床应用中，该产品表现出良好的安全性和有效性，术后患者血流动力学指标迅速恢复平稳，心功能得到显著改善，生活质量大幅提升。多中心研究数据表明，使用Prizvalve Pro进行手术的患者，其术后一年的生存率与主要并发症发生率等关键指标均达到国际优秀水平，有力证明了产品的性能。

Prizvalve Pro的上市一方面打破了国外同类产品在高端市场的长期垄断局面，实现了创新医械国产化替代的目标，为国内医疗机构提供了更多优质、性价比高的选择，让创新医疗福祉惠及更多人群；另一方面，作为国内自主研发的先进医疗器械，它彰显了我国在高端医疗装备制造领域的实力，激励更多国内企业加大研发投入，促进相关产业技术升级，助力我国医疗行业向更高水平迈进，为实现健康中国战略目标贡献力量。

纽脉医疗表示，未来将继续秉持“创新造福生命”的使命，不断优化产品性能，拓展临床应用范围，同时加强与医疗机构、科研院校的合作，推动心脏瓣膜介入治疗技术的普及与发展，构建“技术突破-临床普及-患者获益”的价值闭环，让更多患者受益于科技创新带来的医疗福祉。

来源：浦东时报