驱动事件:
2025年7月3日,国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,明确将配合相关部门出台脑机接口医疗器械专项支持政策,标志着我国首次在国家级政策层面为脑机接口技术开辟绿色通道。
该政策旨在加速脑机接口技术从实验室向临床应用的转化,预测我国脑机接口产业规模有望突破千亿元。
监局在公告中提出十大举措支持高端医疗器械创新,其中专门强调将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。
该政策覆盖全生命周期监管,重点对具有显著临床应用价值的创新医疗器械实施特别审查程序,并加强研发注册阶段的专业技术指导。
公告同步明确将人工智能、生物材料等前沿技术纳入“揭榜挂帅”产品重点扶持范围,通过建立审批绿色通道加速技术转化。
这是我国首次在国家监管层面为脑机接口医疗器械制定专项支持方案,为产业商业化落地扫除制度障碍。
脑机接口技术正在突破传统人机交互边界,在医疗康复和消费电子领域引发革命性变革。全球市场未来十年存在约100亿美元增量空间,而中国市场正处于加速追赶阶段。
研报特别指出,随着脑机接口设备与医疗、教育、娱乐等实际应用场景深度融合,将产生显著的“放大效应”。
Precedence Research数据显示,我国脑机接口综合产业规模有望在政策推动下突破千亿元级别,成为人工智能领域的新增长极
在政策利好刺激下,国内企业加速技术攻关:
创新医疗参股的博灵脑机已启动B端产品临床试验,在浙江大学医学院附属第二医院等三家三甲医院开展多中心研究,重点开发神经康复医疗设备。
倍轻松通过产学研合作模式,联合科研机构研发融合脑电波检测技术的智能穿戴设备,其头部按摩器产品已完成技术验证。
政策明确支持医疗器械上市后循证研究,为产品迭代提供持续动能。目前国内已有超过20家上市公司布局脑机接口产业链,覆盖硬件开发、算法研究和临床转化全链条
基于此驱动逻辑,经过深度研究后整理出几家相关潜力公司,尤其最后一家背靠中科院+深度绑定华为,当前已实现意念控制机械臂领先龙头。
创新医疗:与浙江大学南湖脑机交叉研究院共同申报的“基于脑机接口的感知觉、运动增强与康复系统研究-脑机融合的多模式上肢运动功能重建与感知觉增强技术研究及应用”项目。
爱朋医疗:参股的常州瑞神安源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化,瑞神安植入式闭环神经刺激器系统(CNS),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,该产品是脑机接口技术应用之一。
熵基科技:子公司熵云脑机(杭州)科技有限公司正在布局脑机接口相关技术,公司脑机技术聚焦教育、医疗、养老三大核心应用场景,运用A|驱动的多模态数据融合技术,围绕分析诊断、检测辅助康复、治疗三大方向开展产品研发。
荣泰健康:与上海傲意信息科技有限公司签署了战略合作协议,宣布共建“脑机交互联合实验室”,共同推进脑机融合技术和仿生机械手在智能健康领域的应用。
最后一家是背靠中科院+深度绑定华为,当前已实现意念控制机械臂领先龙头。
1.中科院持有31%股份,因此与中科院精密相连,在脑机接口技术方面取得了阶段性成果。
2.是华为鲲鹏生态ISV认证合作伙伴,在区域经济大数据分析业务领域联合华为发布了基于鲲鹏平台的 “产业经济大脑解决方案V1.0”,还在工业互联网领域与华为积极进行工业边缘云解决方案的合作,具备与华为合作开发工业级脑机协同系统的基础和条件。
3.股价前期超跌70%以上,目前持续放量,成功突破前期平台压力,捕捞季节发强势金叉反弹,短期有涨停基因,单峰筹码密集形态,获利比例95%以上。
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