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康方重磅新药完成首例受试者入组!T+0交易的恒生生物科技ETF(513280)收涨3.5%!政策重磅利好,商保目录落地打开支付空间

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今日(7.3),创新药再度大涨。可T+0交易的恒生生物科技ETF(513280)收涨3.5%,近5日有3日获资金净流入,是同指数ETF中唯一年内份额实现正增长的ETF!A股创新药板块,生物药ETF(159839)也收涨1.72%!

截至收盘,恒生生物科技ETF(513280)标的指数成分股多数飘红:康方生物涨超14%,信达生物涨超6%,石药集团、三生制药涨超3%,百济神州、中国生物制药涨超2%,药明生物微涨。

消息面上,康方生物7月3日早间宣布,自主研发的首个双抗ADC药物(抗体偶联药物)AK146D1(Trop2/Nectin4ADC),治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。康方生物总市值约950亿港元,距离千亿市值仅“一步之遥”。

AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前,该药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)和国家药品监督管理局批准开展临床试验。据介绍,Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批上市,但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用,有望提高ADC药物疗效,减少耐药性,降低药物毒性,同时更全面地覆盖各类型肿瘤疾病,克服单靶点ADC药物的治疗局限。临床前研究也显示,AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有巨大的肿瘤治疗潜力。

【多个新政策出台支持创新药发展,商保目录落地打开支付空间】

政策方面,2025年7月1日,医保局、卫健委发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》。2025年7月1日,医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。

方正证券认为,《若干措施》旨在全链条支持创新药发展,推动创新药高质量发展,文件从研发支持、医保目录、临床应用、多元支付和保障措施五个方面提出多项具体措施,涵盖支持优化药品目录准入政策、设立商业健康保险创新药品目录、优化药品挂网程序、促进创新药全球市场发展等诸多方面,以提升创新药的研发效率,加快其进入市场,提高临床使用能力。

《若干措施》增设商保创新药目录,打开创新药支付天花板。商保目录专门纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的高创新性药品,通过协商保密定价机制保护企业商业机密,并赋予特殊政策待遇:目录内药品不计入医保自费率考核指标,豁免集采可替代品种监测要求,医疗机构配备可突破“一品两规”限制。

从制定程序上看,商保创新药目录由医保局组织制定,与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致。企业可自主申报纳入医保目录或纳入商保创新药目录,也可同时申报两者。与医保目录调整的不同点在于,商保创新药目录将充分尊重商业健康保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等各环节,保险公司、行业专家等将充分的参与。商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。

方正证券指出,多政策发布,对创新药发展具有重大意义。商保创新药目录的推出有助于拓宽创新药的市场空间,激励药企加大研发力度,是创新支付体系的重大探索,为创新药生态的完善注入新活力。坚定看好中国创新药行业中长期发展趋势。

值得关注的是,创新药龙头纷纷进入盈利阶段,研发管线通过BD开始转化成常态化收入,因此创新管线进入系统性拔估值阶段。建议关注:1)强者恒强的平台型公司,管线众多,跨过盈利门槛;2)商业化放量或有产品出海预期的小而美biotech;3)仿转创pharma公司等。

(来源:方正证券20250703《方正证券医药生物行业事件点评报告:多个新政策出台支持创新药发展,商业保险目录落地打开支付空间》)

【港股创新药低费率之选——恒生生物科技ETF(513280)】

恒生生物科技ETF(513280)创新药占比较高,分布相对均衡,不押注单一赛道,胜率、锐度更强!

数据显示,截至7月2日,在跟踪恒生生物科技指数的ETF中,恒生生物科技ETF(513280)是唯一年内获资金净流入的ETF!值得注意的是,恒生生物科技ETF(513280)也是全市场管理费最低档的港股医药类ETF!

【A股医药主线之选——生物药ETF(159839)】

布局CXO、创新药主线行情,认准集中度更高的生物药ETF(159839),聚焦30只行业龙头,锐度更高、弹性更强!

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。生物药ETF属于较高风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。恒生生物科技ETF属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

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