山东
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药用软膏管密封性测试仪是确保药品包装密封性能的关键设备，其核心功能、技术原理、应用场景及选购要点如下：
一、核心功能
密封性能检测
通过模拟实际使用环境(如压力、温度变化)，检测软膏管管尾折叠封口、管帽与管身连接处的密封性，防止药品泄漏、污染或变质。
检测指标包括：泄漏率、爆破压力、管帽扭矩密封性等，确保符合行业标准(如YBB 00252005、GB/T 15171)。
多模式测试
正压法：向管内注入压缩空气(如0.2MPa)，观察焊缝或接口处是否泄漏。
水浴测试：将装满水的软膏管倒置，模拟倒置使用场景，检测管头是否渗水。
数据记录与分析
自动记录测试压力、时间、泄漏量等数据，生成力-位移曲线或压力-时间曲线。
支持历史数据查询、统计值计算(如平均值、最大值)及审计追踪功能，满足GMP要求。
二、技术原理
正压法原理
向管内注入压缩空气，监测压力变化。若压力持续下降，说明存在泄漏。
优势：适用于高压密封测试(如爆破压力测试)，可量化泄漏率。
扭矩控制技术
配合瓶盖扭矩仪使用，精确控制管帽拧紧扭矩(如30-90N·cm)，确保测试条件一致性，避免因扭矩差异导致误判。
三、应用场景
质量控制
生产监控：在线检测软膏管密封性，及时发现模具磨损、材料批次差异等问题，减少废品率。
研发支持：测试不同材料(如铝塑复合管、纯铝管)和结构(如螺纹盖、翻盖)的密封性能，优化产品设计。
合规性验证
符合YBB 00252005标准(药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管)和GB/T 15171标准(软包装件密封性能试验方法)。
满足GMP要求，确保药品在储存和运输过程中不受外界污染和氧化，保障患者用药安全。
失效分析
对泄漏软膏管进行解剖分析，定位泄漏原因(如材料缺陷、焊缝工艺问题、管帽密封不严)，为工艺改进提供依据。
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