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复宏汉霖签下2亿美元授权交易,汉康生技由前CEO刘世高创办

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6月30日,复宏汉霖宣布与HanchorBio Inc.(汉康生技)子公司FBD Biologics Limited 订立许可协议。

根据协议,复宏汉霖将获得由汉康生技自主开发的SIRPα-Fc 融合蛋白HCB101在中国(除台湾地区)、东南亚特定国家及中东和北非地区(MENA)特定国家的开发、生产及商业化独家许可权益,以及在日本市场的优先谈判权。

汉康生技有望获得1000万美元的首付款、共计1.92亿美元的潜在里程碑付款及合作区域销售分成。

HanchorBio由复宏汉霖前CEO刘世高博士创办。

HCB101是FBD自研SIRPα-Fc 融合蛋白,由人信号调节蛋白α(SIRPα)的工程化 IgV 结构域与 IgG4 Fc 融合而成。其作用机制为:以高亲和力与CD47结合,抑制野生型SIRPα的结合,并增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。

HCB101在优化免疫激活,以及降低血液学毒性方面优势显著。与传统抗CD47单克隆抗体不同,该分子具备高选择性的肿瘤靶向结合能力,同时降低红细胞(RBC)结合,减少贫血和血小板减少等常见副作用,在CD47靶向疗法中具有明显的安全性优势。

目前,HCB101已在单药或者联合用药的治疗中皆展现了初步的疗效及良好的安全性, 一项在中国大陆、美国等多地开展的HCB101联合标准疗法治疗晚期实体瘤的Ib/IIa期研究正在进行中。

复宏汉霖在CD47靶点全球研发受挫背景下收购HCB101资产,并非逞一时之勇。

当前全球CD47药物失败主要源于红细胞毒性(如单抗类药物 Magrolimab 因结合正常红细胞导致贫血甚至死亡风险),而复宏汉霖获得的 HCB101属于SIRPα-Fc融合蛋白(非单抗),其设计特点天然降低风险。此外,CD47靶点在血液瘤的失败(如 Magrolimab)不代表实体瘤无解。而HCB101的临床方向明确指向实体瘤联合治疗。

收购条款显示复宏汉霖采用低首付+高里程碑的风险分担模式,也是其低成本试错,押注“first-in-region”的机会。

而此次引进汉康生技具有自主知识产权的SIRPα-Fc融合蛋白,也有望进一步丰富复宏汉霖在肿瘤免疫治疗领域的布局,提升复宏汉霖在该领域的领先优势。

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