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武田中国原总裁单国洪加盟百济神州;艾伯维21亿美元收购Capstan;西门子医疗亚太首个实验室诊断设备产线投产   日报

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(医药健闻2025年7月2日讯)
企业动态 武田中国原总裁单国洪将于2025年8月18日加入百济神州,出任大中华区、中亚和南亚区域总经理,并向百济神州全球总裁,首席运营官兼中国区总经理吴晓滨汇报。单国洪将主导百济神州在大中华区、中亚和南亚区域的运营与战略发展,同时还将推进构建高效协同的区域运营模式等。 原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮(Andy)正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时,原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗(Rosa Chen)将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作,继续担任平台总裁职务。 美国制药商艾伯维(AbbVie)将以高达21亿美元的现金交易收购细胞疗法开发商Capstan Therapeutics。Capstan公司研发CAR-T疗法,这是一种利用患者自身免疫细胞(特别是T细胞)来对抗疾病的治疗方式。其主要药物CPTX2309目前正处于自身免疫性疾病治疗的研发阶段。自去年其重磅关节炎药物修美乐(Humira)失去专利保护以来,艾伯维一直专注于拓展其研发管线。 飞利浦和美敦力宣布,将扩大双方长期合作关系,签署一项新的多年期协议。此次合作两家医疗科技巨头将拓展先进患者监护技术的普及渠道,以提供高质量医疗服务。双方希望将经过验证的下一代监测系统和耗材进行整合,形成一套精简且高效的产品方案。根据新协议,飞利浦计划将心电图(ECG)、无创血压(NIBP)设备以及电池等基础耗材与配套监护仪进行捆 绑供应。 Hikma Pharmaceuticals USA宣布,到2030年将投资10亿美元,以进一步扩大其在美国的制造和研发能力。Hikma自1991年以来一直在美国运营,在过去15年中花费了超过40亿美元来建立、增强和扩大其在美国的研发和制造能力,现在其在美国国内年生产能力可超过120亿剂基本药物成品剂量。在此期间,Hikma以比品牌产品更低的成本为患者提供了广泛的仿制药。下一阶段的扩张将有助于加强Hikma的800多种药物组合,并提高公司在美国的能力。 马斯克旗下脑机接口公司Neuralink发布了一段长达一小时的视频,展示最新的研究成果及产品发展方向。目前Neuralink的受试者已经达到7人,其中涵盖4名脊髓损伤患者与3名肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者。这些受试者正在高频使用相关设备,数据显示平均每周使用时长约50小时,峰值更超100小时。其中令人关注的是,脊髓损伤患者Alex未来还将连接特斯拉人形机器人Optimus机械手实现更复杂的操作。马斯克表示,未来人们有可能通过Neuralink来完全控制Optimus的身体。该公司透露“最快在2026年有望让盲人复明”。 爱尔眼科与华为云签署人工智能(AI)战略合作协议。此次战略合作聚焦爱尔人工智能规划、眼科AI大模型场景拓展、AI基础设施等几大领域合作,双方将携手在人工智能眼健康领域展开深度合作,共同推动眼健康智慧医疗业务发展,携手打造有温度的AI智慧眼科医院。 BlissBio Inc.(百力司康)向港交所递交上市申请书。该公司创办于2017年,是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代抗体偶联药物(ADC),其核心产品BB-1701是一种人类表皮生长因子受体2(HER2)靶向型艾立布林ADC候选药物,主要针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌和潜在的其他HER2表达癌症。 产业动态 西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪,在上海研发与生产基地正式投产,这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA,此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。 诺和诺德近日与Weight Watchers达成合作协议销售其减肥药Wegovy。此前,这家丹麦制药巨头刚终止了与远程医疗公司Hims & Hers Health的类似合作,该协议原本允许后者直接销售这款GLP-1受体激动剂明星药物。根据新协议,今年5月刚申请第11章破产保护的Weight Watchers将与CenterWell Pharmacy合作,通过诺和诺德直接面向消费者平台NovoCare Pharmacy销售Wegovy。 阿玛林制药公司(Amarin Corporation Plc)与意大利Recordati S.p.A.签署一项独家长期许可和供应协议,将在59个国家(主要集中在欧洲)推广Vazkepa。Vazkepa用于降低心血管事件的风险。Amarin将获得2500万美元的预付款,并根据Recordati的年度销售额可能获得高达1.5亿美元的里程碑付款。Amarin还将赚取基于供应的收入和特许权使用费。 辉瑞宣布终止一项重要临床试验,该试验针对其2021年收购Trillium Therapeutics所获得的两款CD47药物中的第二款——maplirpacept。这项II期研究原本旨在探索maplirpacept与化疗药物来那度胺联合使用,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。辉瑞发言人透露,试验终止的原因是“招募困难”,而非药物的安全性或有效性问题。目前,辉瑞仍在“多种血液系统恶性肿瘤”(如多发性骨髓瘤)中对这款药物进行测试。 和黄医药宣布沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 复宏汉霖与FBD Biologics Limited订立许可协议,FBD授予公司一项独家许可,以在特定领域和区域开发、生产、商业化或以其他方式利用HCB101和以其作为原料药的药品。 信达生物宣布,信尔美(胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂,玛仕度肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其独特的双激动作用机制,在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上,同时激活GCG受体,促进脂肪燃烧,降低内脏脂肪含量,进一步增强玛仕度肽减重效果。 中国生物制药开发的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗方案,已获得中国国家药品监督管理局批准,用于局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症。 国家药监局官网显示,恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市,适用于成人重度斑秃患者。这也是是继巴瑞替尼、利特昔替尼后,我国批准的第三款、同时也是首款国产斑秃靶向药。 参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康(TAPCOM)已通过“港澳药械通”政策,在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压(IOP),用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前 列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。 药明生物(WuXi Biologics)宣布推出新一代高浓度生物制剂开发平台WuXiHigh 2.0。该高通量制剂开发平台专为高浓度生物药设计,可实现最高230mg/mL的蛋白浓度,并将粘度降低达90%。高浓度生物制剂通常指蛋白浓度超过100 mg/mL的制剂,具有减少注射量、提升给药效率及提升患者依从性等优势,正日益成为制药企业研发的关键方向。 由云南省地方病防治所和大理大学领导的科学家团队在142只蝙蝠肾脏组织种发现了20种新病毒,其中2种病毒属于新型亨尼帕病毒。亨尼帕病毒属于人畜共患病原体,如感染人类致死率高。但新发现的病毒源于蝙蝠肾脏,而肾脏是一个和尿液产生相关的器官,因此,科学家担心人类可能会通过受污染的水果或水接触到这些病毒。

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