重磅！两部门联合发文支持创新药，将给医生带来怎样的挑战？

在未来，随着政策的深入实施，创新药将不断涌现，临床实践将更加注重精准医疗和个性化治疗。

来源 | 医脉通

作者 | 米子

2025年年初，两份有关“药品价格”的征求意见稿在行业内被热议，从业者几乎人手一份。两份文件分别为《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》和《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》，这暗示着医保谈判价格不再是未来市场中的唯一价格。

直到今天（7月1日），国家医疗保障局与国家卫生健康委员会正式联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），以“全链条支持创新药发展”为核心逻辑，聚焦研发、准入、应用、支付四大环节，提出了16项具体措施。

该政策的出台犹如一颗投入医疗领域深水的巨石，激起了层层涟漪。对于临床医生来说，在临床实践、医生工作以及患者治疗等方面都将产生了深远而积极的影响。

临床实践：增设商业健康保险创新药品目录

《措施》强调支持医保数据用于创新药研发，加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析。在临床实践方面，这意味着医生能够获得更全面、准确的患者数据和疾病信息。

以肿瘤治疗为例，过去医生主要依据临床经验、病理类型和分期来制定治疗方案，但肿瘤具有高度异质性，不同患者的肿瘤基因突变情况、对药物的敏感性差异巨大。如果通过分析医保数据中的肿瘤患者基因信息、治疗反应、长期生存数据等，医生可以更精准地了解不同地区、不同人群的肿瘤特点。

另外，《措施》还提出健全基本医保药品目录动态调整机制，同时增设商业健康保险创新药品目录。长久以来的基本医保药品目录定期调整优化，将符合条件的创新药按程序纳入其中，这为临床治疗提供了更多的基础用药选择，而商保创新药目录将重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。

这使得一些原本因价格较高而难以进入基本医保目录的创新药有了新的支付途径，医生则可以根据患者的病情和经济状况，合理选择基本医保目录或商保创新药目录中的药物，为患者提供更丰富的治疗选择。

强化创新药真实世界研究是《措施》的另一大亮点，鼓励创新药开展真实世界研究，并将研究结果与药品目录准入、续约、调整医保支付范围等挂钩。在临床实践中，真实世界研究能够更真实地反映创新药在实际临床应用中的效果和安全性。

医生参与真实世界研究，可以积累更多的临床经验，为创新药的临床应用提供更可靠的证据。通过真实世界研究，医生可以发现某些创新药在特定人群中的特殊疗效或不良反应；根据这些研究结果，医生还可以及时调整治疗方案，比如调整药物剂量、联合用药方案或加强不良反应监测，从而提高患者的治疗安全性和有效性。

真实世界研究的结果也有助于推动创新药更好地进入医保目录，让更多患者受益。

医生工作：鼓励开展创新药临床使用培训

《措施》加强了药品目录准入政策指导，优化医保部门企业接待机制，畅通沟通交流渠道。对于医生来说，在创新药研发和准入过程中，或将有更多机会与医保部门、药企进行沟通。

医生可以根据临床实际需求，为创新药的研发方向、主规格、参照药、支付范围等提供专业建议。比如在新药研发阶段，医生可以结合临床经验，提出药物适应症的优化建议；在药品准入医保目录时，医生可以提供药物在临床应用中的效果、安全性等方面的证据，帮助医保部门更科学地制定支付标准。

《措施》还鼓励行业学（协）会、医疗机构总结创新药使用经验，开展创新药临床使用培训，这给医生提供了一个提升自身专业能力的重要机会。

通过参加培训，医生可以深入了解创新药的作用机制、适应症、不良反应等知识，掌握创新药的合理使用方法，医生之间也可以分享创新药的临床使用经验，共同提高用药水平。

同时，《措施》还指导医疗机构加强创新药使用能力建设，研究编制药学类医疗服务价格项目立项指南，这也将激励医生更加积极地学习和应用创新药。

在此基础上，医疗机构也可以设立创新药临床应用专项小组，组织医生定期学习创新药相关知识，开展临床用药经验交流会，并将医生参与创新药临床应用的情况纳入绩效考核，从而推动医生不断提升创新药使用能力。

另外，《措施》构建了创新药多元支付体系，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，同时采取医保基金预付政策和即时结算政策，这在一定程度上减轻了医生在治疗患者时的经济顾虑。

然而，该政策也给医生带来了一些挑战。随着创新药的不断增加，医生需要不断学习和更新知识，以掌握各种创新药的特点和使用方法，这对医生的学习能力和时间安排提出了更高的要求。

在多元支付体系下，医生还需要了解不同保险产品的保障范围和报销流程，以便为患者提供准确的指导和建议，这就需要医生具备一定的保险知识和沟通能力。

患者治疗：不得以药占比等为由影响创新药配备使用

《措施》通过优化药品挂网程序、推动创新药加快进入定点医药机构等措施，提高了创新药的可及性。

企业可自行选择创新药挂网首发受理省份，做好创新质量层次评价，自主合理定价，受理地按规则办理并承担管理责任。纳入医保目录和商保创新药目录的创新药，可按规定实行直接挂网。

同时，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道。这使得创新药能够更快地进入市场和医疗机构，患者能够更及时地获得新药治疗。

值得注意的是，《措施》特此强调不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。

另外，多元支付体系的建立是政策减轻患者用药负担的重要举措。基本医保、商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系共同发挥作用，为患者提供多种支付选择。对于符合条件的创新药，医保部门与创新药企业谈判形成合理的医保支付标准，同时商保创新药目录内的药品通过协商确定结算价。《措施》还鼓励企业和个人通过慈善捐赠等方式，支持困难群众使用创新药。

医保政策不断完善，商业健康保险不断发展，部分患者可以通过医保报销一部分费用，同时申请商业健康保险和慈善项目的资助，这大大减轻了经济负担，让更多患者能够用得起创新药，获得持续治疗的机会。

同时，这也意味着政策支持下的创新药发展，为患者提供了更多个性化的治疗选择。不同创新药针对不同的疾病机制和患者群体，医生可以根据患者的具体情况，如基因特征、病情严重程度、合并症等，选择更适合的创新药进行治疗。

总而言之，《措施》的出台为创新药的发展提供了强大的政策支持，也为临床医疗带来了新的机遇和挑战。

在未来，随着政策的深入实施，创新药将不断涌现，临床实践将更加注重精准医疗和个性化治疗，所以需要医生不断提升自身的专业能力，才能更好地应用创新药为患者服务。

附原文：

国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知

责编｜米子 Atai

封面图来源｜视觉中国

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